РК-ИМН-5№018427

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№018427

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

09.08.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№018427

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Шовный хирургический, нерассасывающийся, плетенный, стерильный, окрашенный, натуральный материал Silkam

Торговое название каз

Silkam хирургиялық, сіңірілмейтін, өрілген, стерильді, боялған, табиғи тігіс материалы

Назначение

Предназначен для наложения швов в хирургии.

Область применения

Общая хирургия, стоматология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Плетёная, нерассасывающаяся нить, чёрная/белая, изготовленная из натуральных волокон шёлка, с покрытием из воска, стерильная, для однократного применения. Иглы из высококачественной твердосплавной нержавеющей стали (серия 300).

Краткая техническая характеристика каз

Өрілген, сіңірілмейтін жіп, қара/ақ, табиғи жібек талшықтардан жасалған, балауызбен қапталған, стерильді, бір рет қолдануға арналған. Жоғары сапалы қатты қорытпалы тот баспайтын инелер. (300 серия).

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре 25?С ± 5?С

код НМИРК	Наименование	Описание
480685	Набор для наложения швов, содержащий лекарственные средства	Набор стерильных инструментов, перевязочных материалов и лекарственных средств, необходимых для проведения процедуры по наложению швов. Как правило, включает дезинфицирующее средство, иглы и различные нити (шовный материал, используемый для соединения краев раны или надреза путем сшивания), салфетки, тампоны, иглодержатель и другие одноразовые расходные материалы. Это изделие может использоваться в различных клинических условиях, а некоторые модификации могут применяться для удаления шовного материала. Это изделие для одноразового использования.