РК-МТ-0№022431

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-0№022431

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.06.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-0№022431

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Кислородный концентратор в вариантах исполнения K5BW, K3BW, с принадлежностями

Торговое название каз

K5BW, K3BW орындалу нұсқаларындағы оттегі концентраторы, керек-жарақтарымен

Назначение

Предназначен для проведения длительного кислородотерапевтического лечения.

Область применения

пульмонология, реанимация, кислородотерапия, амбулаторная терапия, личное пользование на дому

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Кислородный концентратор в вариантах исполнения K5BW, K3BW – это стационарный аппарат для подачи кислорода в допустимом объеме. Электробезопасность: классⅡ,тип BF. Потребляемая мощность: ≤300 Вт. Рабочее напряжение: 230 В, ~50 Гц. Режим работы – непрерывный. Концентрация кислорода: 93%±3% при 0-5 л/мин (K5BW) / 10 кг 93%±3% при 0-3 л/мин (K3BW). Диапазон расхода кислорода: K5BW – (0～5) литр/минуту. K3BW – (0～3) литр/минуту. Максимальное давление на выходе 8,5 psi Уровень шума : 50.4 дБ (А) (K5WB) / 50,2 дБ (А) (K3BW) Габаритные размеры: 305 × 300 × 535(Д×Ш×В) мм (K5BW) / 440 × 340 × 280 мм(Д×Ш×В) (K3BW). Вес: 14,5 кг (K5BW) / 10 кг (K3BW)

Краткая техническая характеристика каз

K5BW, K3BW орындалу нұсқаларындағы оттегі концентраторы - оттегіні рұқсат етілген көлемде жеткізуге арналған стационарлық құрылғы. Электр қауіпсіздігі: класс, тип BF. Қуатты тұтыну: ?300Вт. Жұмыс кернеуі: 230 В, ~ 50 Гц. Жұмыс режимі үздіксіз. Оттегінің концентрациясы: 0-5 л / мин (K5BW) / 10 кг 93% ± 3% / 0-3 L / мин (K3BW) кезінде 93% ± 3%. Оттегінің тұтыну диапазоны: K5BW - (0 ~ 5) литр / минут. K3BW - (0 ~ 3) литр / минут. Шығыста максималды қысымы 8,5 psi Шу деңгейі: 50.4 дБ (А) (K5WB) / 50.2 дБ (А) (K3BW) Өлшемдері: 305 ? 300 ? 535 (Ұ ? Е ? Б) мм (K5BW) / 440 ? 340 ? 280 мм (Ұ ? Е ? Б) (K3BW). Салмағы: 14,5 кг (K5BW) / 10 кг (K3BW)

Комментарий к сроку хранения

Температура: от 0 ℃ до 60 ℃ Относительная влажность: от 0 до 95% В диапазоне атмосферного давления: от 700 до 1060 гПа

код НМИРК	Наименование	Описание
195500	Концентратор кислорода стационарный	Электросетевое (переменного тока) устройство для обогащения кислородом (O2) дыхательной смеси, подаваемой пациенту, как правило, через встроенный расходомер и назальную канюлю. Эффект обгащения достигается путём пропускания воздуха через специальный встроенный молекулярный фильтр (т. н. «искусственный цеолит») или поверхностно-активные молекулярные мембраны, задерживающие азот (N2). Состоит из воздушного компрессора, фильтров, сдвоенных камер, резервуара и элементов управления. Концентрация O2 в дыхательной смеси регулируется посредством изменения расхода. Устройство предназначено для установки в медучреждении или на дому.