РК-ИМН-5№022436

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№022436

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

15.06.2021

Дата истечения

15.06.2026

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№022436

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

EDENORM Free,гипертонический стерильный офтальмологический раствор с 5%хлорида натрия,10мл

Торговое название каз

EDENORM Free, 5% натрий хлориді бар гипертониялық стерильді офтальмологиялық ерітінді, 10 мл

Назначение

Лечение отека роговицы

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Прозрачный до бледно-желтого цвета раствор, без запаха, стерильный, 10мл. рН 7,0-7,4. Состав: Основной компонент: хлорид натрия 5%, вспомогательный компонент: гидроксиэтилцеллюлоза, поливинилпирролидон, сополимер полиоксиэтилен-полиоксипропилена, полиэтиленгликоль, борная кислота, декагидрат двунатриевого тетрабората, вода для инъекций

Краткая техническая характеристика каз

Бозғылт сары түске дейін мөлдір, иіссіз, стерильді ерітінді, 10мл. рН 7,0-7,4. Құрамы: Негізгі компонент: натрий хлориді 5% Қосымша компонент: гидроксиэтилцеллюлоза, поливинилпирролидон, полиоксиэтилен-полиоксипропилен сополимері, полиэтиленгликоль, бор қышқылы, қос натрий тетрабораты декагидраты, инъекцияға арналған су.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С

код НМИРК	Наименование	Описание
545279	Лубрикант для глаз	Вещество, предназначенное для обеспечения дополнительной смазки/увлажнения глаз для снятия сухости, усталости, раздражения и/или напряжения глаз, возникших в результате синдрома сухого глаза, возрастных/гормональных изменений (менопаузы) или по причине внешних факторов (например, из-за использования медикаментов, загрязнения, использования компьютера, включенного кондиционера, аллергии); некоторые типы могут дополнительно использоваться для увлажения контактных линз во время ношения. Это может быть раствор для местного применения, спрей, суспензия или гель, наносимый на глаза или веки; могут быть особые составы (например, для интенсивного ухода, ночного использования). Изделие обычно свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях (одна доза или несколько доз). После применения изделием нельзя пользоваться повторно.