РК-МТ-0№022437
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-0№022437
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.06.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-0№022437
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Автоматический фороптер CV-5000
Торговое название каз
Автоматты фороптер CV-5000
Назначение
Автоматический фороптер CV-5000 предназначен для измерения преломляющей силы глаза и проверки бинокулярной функциональности.
Область применения
Офтальмология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Измерительная головка - Сила сферы: Диапазон измерений - +27.00 до -27.00Д; Шаг измерений - 0.25Д/1.00Д/2.00Д/3.00Д; Цилиндрическая сила: Диапазон измерений - +8.00 до -8.00Д, Шаг измерений - 0.25Д/1.00Д; Ось цилиндра: Диапазон измерений - 0 до 180°, Шаг измерений - 1°/5°/15°; Призма: Диапазон измерений - 0 до 20Δ (во всех направлениях), Шаг измерений - 0.1 Δ /0.2 Δ /0.5 Δ /1.0 Δ; Межцентровое расстояние: Диапазон настройки - 48 tдо 80мм, Шаг настройки - 0.5мм/1.0мм; Кросс-цилиндр: Цилиндр Джексона Кроса - ±0.25Д/±0.50Д, Цилиндр Авто Крос - ±0.25Д; Контрольная линза (дополнительная линза): Красно-зеленый фильтр, поляризационный фильтр (45°/135°, круговой поляризационный фильтр1)), призмы (6 Δ /10 Δ), Красный Мэддокс (горизонтальный/вертикальный), линзы для ретиноскопии (+1.5 Д/+2.0 Д), Кросс-цилиндр для измерения старческой дальнозоркости (±0.50 Д), затеняющая пластинка, стенопеическое отверстие, и визир стекла; Расстояние ношения эталонных очков: 12мм, 13.75мм, 16мм, 18мм, 20мм; Конвергенция: Расстояние до ближней точки 40/67 см (Минимальное расстояние зрачка в ближней точке конвергенции 40 см: 53 мм); Диапазон регулировки упора для лба - 15м.
Краткая техническая характеристика каз
Өлшегіш бастиек: Өріс күші: Өлшем ауқымы +27.00-ден -27.00Д дейін, Өлшем адымы - 0.25Д/1.00Д/2.00Д/3.00Д; Цилиндрлік күш: Өлшем ауқымы +8.00-ден -8.00Д дейін, Өлшем адымы - 0.25Д/1.00Д; Цилиндр өсі: Өлшем ауқымы - 0-ден 180° дейін, Өлшем адымы - 1°/5°/15°; Призма: Өлшем ауқымы - 0-ден 20 ? дейін (барлық бағытта), Өлшем адымы - 0.1 ? /0.2 ? /0.5 ? /1.0 ?; Центраралық қашықтық: Күйін келтіру ауқымы 48 t- 80мм аралығы, Күйін келтіру адымы - 0.5мм/1.0мм; Кросс-цилиндр: Джексон Крос цилиндрі - ±0.25Д/±0.50Д, Авто Крос цилиндрі - ±0.25Д; Тексеру линзасы (қосымша линза): Қызылды-жасылды сүзгі, поляризация сүзгісі (45°/135°, дөңгелек поляризация сүзгісі1)), призмалар (6 ? /10 ?), Қызыл Мэддокс (көлденең/тік), ретиноскопияға арналған линзалар (+1.5 Д/+2.0 Д), қарттардағы көру ұзақтығын өлшеуге арналған кросс-цилиндр (±0.50 Д), көлеңке пластинкасы, стенопеикалық тесік және әйнек көздеуіші; Эталонды көзілдірікті кию арақашықтығы: 12мм, 13.75мм, 16мм, 18мм, 20мм, Конвергенция Жақын нүктеге дейінгі арақашықтық 40/67 см (Конвергенцияның жақын нүктесіндегі қарашықтың минималды арақашықтығы 40 см: 53 мм); Маңдайға арналған тіректі реттеу ауқымы: 15м.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре до +40°C, относительной влажности до 80%, в сухом, защищённом от прямого солнечного света месте, в заводской упаковке. Хранение (в упаковке): Температура: -20°C - 50°C Влажность: 10% - 95% Давление: 700гПа – 1060гПа
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 936257 | Фороптер | Механическое офтальмологическое изделие, используемое во время офтальмологического обследования обычно для определения рецепта на очки для пациента. Оно состоит из двух больших дискообразных конструкций, соединенных вместе, каждая содержит встроенный элемент, состоящий из большого количества линз различной силы для измерения рефракции глаза; это механизированный набор пробных линз. Фороптер помещается перед глазами пациента, который смотрит через него и читает специальную глазную таблицу, размещенную на заданном расстоянии. Офтальмолог меняет линзы и другие настройки, спрашивая пациента о его субъективном восприятии, чтобы подобрать настройки, дающие наилучшее зрительное ощущение. |