РК-ИМН-5№021196

Тип

МИ

Дата регистрации

16.06.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021196

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Имплантат вязкоэластичный стерильный для внутрисуставных инъекций Флексотрон® Кросс (Flexotron® Cross), на основе перекрестно-сшитого гиалуроната натрия, 60 мг/3,0 мл

Торговое название каз

Буынішілік инъекцияларға арналған, айқастыра тігілген натрий гиалуронаты негізіндегі тұтқыр созылғыш, стерильді Флексотрон® Кросс (Flexotron® Cross) имплантаты, 60 мг/3,0 мл

Назначение

Для применения при остеоартрозе (ОА) суставов, сопровождающихся болевым синдромом. Имплантат позволяет сбалансировать внешние механические нагрузки на сустав.

Область применения

Ортопедия, ревматология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Вязкоэластичный стерильный гель для внутрисуставного протезирования на основе перекрестно-сшитого гиалуроната натрия в фосфатном буфере. Технические характеристики: pH 6,8-7,8 вязкоупругость (G’/G”) 100-200 Па /20-40 Па. показатель осмоляльности 0,9-1,3 к 0,9% физиологическому раствору осмоляльность 270~390 мОсм/кг.

Краткая техническая характеристика каз

Фосфаттық буфердегі айқаспалы-тігілген натрий гиалуронаты негізінде буынішілік протездеуге арналған тұтқыр-созылғыш стерильді гель. Техникалық сипаттамалары: pH 6,8-7,8 Тұтқыр серпімділігі (G' / G") 100-200 Па /20-40 Па. осмоляльділік көрсеткіші 0,9% физиологиялық ерітіндіге 0,9-1,3 осмоляльдігі 270~390 mosm / кг.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от +2 °C до +30 °C в оригинальной упаковке. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте, вдали от источников света и тепла.