РК-ИМН-5№018424
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№018424
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
09.08.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№018424
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Лента хирургическая нерассасывающаяся Surgical Loop
Торговое название каз
Surgical Loop хирургиялық сіңірілмейтін лента
Назначение
Предназначен для изоляции органов, кровеносных сосудов, связок, нервов и для затягивания пупочного канатика у новорожденных.
Область применения
Общая хирургия, торакальная хирургия, сердечно-сосудистая хирургия, нейрохирургия, ортопедия, травматология, челюстно-лицевая хирургия, пластическая и реконструктивная хирургия, хирургия новорожденных
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Лента хирургическая нерассасывающаяся Surgical Loop. Плетёные, нерассасывающиеся, полусинтетические ленты, атравматичные, в различных цветах, изготовленные из рентгеноконтрастного силикона и хлопка, без покрытия, стерильные, для однократного применения.
Краткая техническая характеристика каз
Surgical Loop хирургиялық сіңірілмейтін лента. Өрілген, сіңірілмейтін, жартылай синтетикалық ленталар, атравматикалық, түрлі түсте, рентгенконтрастылы силиконнан және мақтадан жасалған, жабынсыз, стерильді, бір рет қолдануға арналған.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Не требует специальных условий хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 298291 | Лента хирургическая поддерживающая, небиоразлагаемая | Лента или шнур, предназначенный для использования во время хирургической операции для сближения, фиксации, ретракции, стабилизации, укрепления и/или подвешивания внутренних анатомических структур; некоторые модели могут использоваться для соединения и поддержания костей и/или связок и сухожилий. Изделие, как правило, изготавливается из синтетического материала (например, полиэфира, нейлона, силикона) или хлопка, выпускается различной длины и ширины и может оставаться in situ. Изделие не может химически разлагаться или рассасываться в результате естественных физиологических процессов. Могут прилагаться одноразовые изделия, используемые при имплантации. Это изделие для одноразового использования. |