РК-МТ-0№022446
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-0№022446
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
17.06.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-0№022446
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Кровать медицинская многофункциональная Eleganza 4
Торговое название каз
Медициналық көп функциялы Eleganza 4 кереуеті
Назначение
Реабилитация пациентов
Область применения
Больницы, санатории, лечебницы, и другие медицинские учреждения
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Параметр: Значение
Габариты в стандартном положении кровати (длина x ширина): 217,5 см x 100 см
Макс. высота боковых ограждений над уровнем основания матраса: 45 см
Размеры головных ограждений (длина x высота): 51,1 см x 46,8 см
Размеры ножных ограждений (длина x высота): 100,2 см x 43,1 см
Удлинение кровати: 11 см, 22 см
Максимальные размеры матраса (длина x ширина): 208 см x 90 см
Максимальная высота матраса: 23 см
Клиренс ходовой части: 15 см
Диаметр колеса: 15 см
Минимальная - максимальная высота основания матраса над уровнем пола (без матраса): 41 см - 79 см
Ergoframe (спинная секция/ бедренная секция): 7,4 см / 4 см
Макс. угол наклона спинной секции: 65°
Макс. угол наклона бедренной секции: 25°
Макс. угол наклона секции голени: 20°
Угол между секциями голени и бедра: 225°
Угол положения Тренделенбург: 14°
Угол положения Анти-Тренделенбург: 14°
Вес кровати (в зависимости от конфигурации): 195 кг
SWL (безопасная рабочая нагрузка кровати): 250 кг
SWL (безопасная рабочая нагрузка на стойку для подтягивания): 75 кг
Максимальный вес пациента: 185 кг
Уровень звукового давления: 57 дБ
Минимальный уровень звукового давления при выходе из кровати: 60 дБ
Условия эксплуатации:
Температура окружающей среды:10°C - 40°C
Относительная влажность:30% - 75 %
Атмосферное давление:795 гПа - 1060 гПа
Условия хранения и транспортировки:
Температура окружающей среды: от -20°C до +50°C
Относительная влажность:20% - 90 %
Атмосферное давление:795 гПа - 1060 гПа
Краткая техническая характеристика каз
Параметр: Мәні
Өлшемдері стандартты төсек орны (ұзындығы x ені): 217,5 см x 100 см
Макс. төсеніш негізінің деңгейінен бүйірлік қоршаулардың биіктігі: 45 см
Бас қоршаулардың өлшемдері (ұзындығы x Биіктігі): 51,1 см x 46,8 см
Аяқ қоршауларының өлшемдері (ұзындығы x Биіктігі): 100,2 см x 43,1 см
Төсек ұзындығы: 11 см, 22 см
Матрастың максималды өлшемдері (ұзындығы x Ені): 208 см x 90 см
Матрастың максималды биіктігі: 23 см
Жүріс бөлігінің клиренсі: 15 см
Дөңгелектің диаметрі: 15 см
Минималды-төсеніш негізінің еден деңгейінен максималды биіктігі (төсенішсіз): 41 см-79 см
Ergoframe (арқа секциясы/ ортан жілік секциясы): 7,4 см / 4 см
Арқа секциясының макс. көлбеу бұрышы: 65°
Ортан жілік бөлімнің макс.көлбеу бұрышы: 25°
Сирақтың макс. көлбеу бұрышы: 20°
Сирақ пен жамбас бөліктері арасындағы бұрыш: 225°
Тренделенбург орналасу бұрышы: 14°
Анти-Тренделенбург орналасу бұрышы: 14°
Кереуеттің салмағы (конфигурацияға байланысты): 195 кг
SWL (қауіпсіз төсек жүктемесі): 250 кг
SWL (тартуға арналған тірекке қауіпсіз жүктеме): 75 кг
Пациенттің максималды салмағы: 185 кг
Дыбыс қысымының деңгейі: 57 дБ
Кереуеттен шыққан кезде дыбыстық қысымның минималды деңгейі: 60 дБ
Пайдалану шарттары:
Қоршаған орта температурасы: 10°C - 40°C
Салыстырмалы ылғалдылық: 30% - 75 %
Атмосфералық қысым: 795 гПа-1060 гПа
Сақтау және тасымалдау шарттары:
Қоршаған орта температурасы: -20°C - 50°C
Салыстырмалы ылғалдылық: 20% - 90 %
Атмосфералық қысым: 795 гПа-1060 гПа
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре: от -10°С до +50°С;
Относительная влажность: 20–90 %;
Атмосферное давление от 795 гПа до 1060 гПа.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 485100 | Кровать больничная стандартная с электроприводом | Кровать для пациента, предназначенная для отдыха/сна в больничной палате/комнате, работающая от электрической сети, позволяющая медицинскому персоналу/пациенту регулировать положение касанием кнопки. Обычно включает в себя каркас с колесами, регулируемую платформу для матраса, изголовье и изножие, поручни и пульт дистанционного управления электромотором. Также может иметь встроенные весы. |