РК-МТ-0№022445
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-0№022445
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
17.06.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-0№022445
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Кровать медицинская многофункциональная Eleganza 5
Торговое название каз
Медициналық көп функциялы Eleganza 5 кереуеті
Назначение
Реабилитация пациентов
Область применения
Больницы, санатории, лечебницы, и другие медицинские учреждения
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Параметр: Значение
Габариты в стандартном положении кровати (длина x ширина) с удлинением: 219 см x 100 см х 95 см;
241 см х 100 см х 95 см;
Высота в поднятом состоянии: 132 см
Высота боковых ограждений над уровнем основания матраса: 14,2 см (минимум), 45 см (максимум)
Удлинение кровати (встроенное): 0 см - 22 см
Размеры матраса (длина х ширина): 208 см x 90 х 22 см
Максимально возможная высота матраса: 23 см
Клиренс в стандартном положении: 14,2 см (с выдвижным пятым колесом 11,3 см)
Колеса: 15 см (диаметр)
Минимальная – максимальная высота основания матраса над уровнем пола (без матраса): 43,5 см - 81,5 см
Ergoframe (спинная секция/ бедренная секция): 7,4 см / 4 см
Макс. угол наклона спинной секции: 65°
Макс. угол наклона бедренной секции: 30°
Макс. угол наклона секции голени: 30°
Угол между секциями голени и бедра: 120°
Регулировка наклона в сторону: +15°/-15°
Положение Тренделенбург/Анти-Тренделенбург(Угол): +14°/-14°
Вес кровати (без матраса и в зависимости от конфигурации): 210 кг - 248 кг
Условия эксплуатации:
Температура окружающей среды: +10°C - +40°C
Относительная влажность: 30% - 75 %
Атмосферное давление: 795 гПа - 1060 гПа
Условия хранения и транспортировки:
Температура окружающей среды: -10°C - 50°C
Относительная влажность: 20% - 90 %
Атмосферное давление: 795 гПа - 1060 гПа
Краткая техническая характеристика каз
Параметр: Мәні
Өлшемдері стандартты төсек орны (ұзындығы x ені) ұзартумен: 219 см x 100 см x 95 см;
241 см х 100 см х 95 см;
Биіктігі көтерілген күйде: 132 см
Матрастың негізінің деңгейінен бүйірлік қоршаулардың биіктігі: 14,2 см (минимум), 45 см (максимум)
Төсек ұзарту (кіріктірілген): 0 см - 22 см
Матрастың өлшемдері (ұзындығы x Ені): 208 см x 90 X 22 см
Матрастың максималды биіктігі: 23 см
Стандартты қалыпта клиренсі14,2 см (жылжымалы бесінші дөңгелегі 11,3 см)
Дөңгелектер: 15 см (диаметрі)
Минималды-төсеніш негізінің еден деңгейінен максималды биіктігі (төсенішсіз): 43,5 см - 81,5 см
Ergoframe (дорсальды бөлім / феморальды бөлім): 7,4 см / 4 см
Макс. дорсальды бөліктің көлбеу бұрышы: 65°
Макс. феморальды бөлімнің көлбеу бұрышы: 30°
Макс. балтырдың көлбеу бұрышы: 30°
Сирақ пен жамбас бөліктері арасындағы бұрыш: 120°
Көлбеу жағын реттеу: +15° / -15°
Тренделенбург Позициясы/ Анти-Тренделенбург (Бұрыш): +14° / -14°
Төсек салмағы (матрацсыз және конфигурацияға байланысты): 210 кг - 248 кг
Пайдалану шарттары:
Қоршаған орта температурасы: +10°C - +40°C
Салыстырмалы ылғалдылық: 30% - 75 %
Атмосфералық қысым: 795 гПа 1060 гПа
Сақтау және тасымалдау шарттары:
Қоршаған орта температурасы: -10°C-50°C
Салыстырмалы ылғалдылық: 20% - 90 % Атмосфералық қысым: 795 гПа - 1060 гПа
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре: от -10°С до +50°С;
Относительная влажность: 20–90 %;
Атмосферное давление от 795 гПа до 1060 гПа.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 485100 | Кровать больничная стандартная с электроприводом | Кровать для пациента, предназначенная для отдыха/сна в больничной палате/комнате, работающая от электрической сети, позволяющая медицинскому персоналу/пациенту регулировать положение касанием кнопки. Обычно включает в себя каркас с колесами, регулируемую платформу для матраса, изголовье и изножие, поручни и пульт дистанционного управления электромотором. Также может иметь встроенные весы. |