РК-МТ-0№022444
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-0№022444
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
17.06.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-0№022444
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Кресло-кушетка медицинское многофункциональное PURA ODA
Торговое название каз
PURA ODA медициналық көп функциялы кресло-кушеткасы
Назначение
Реабилитация пациентов
Область применения
Больницы, санатории, лечебницы, и другие медицинские учреждения
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Технические параметры:
Кушетка:
Общая длина кушетки: 2123 ± 3 мм
длина спинной секции: 965 ± 2 мм
длина секции для сидения: 528 ± 2 мм
длина секции для ног: 630 ± 2 мм
Ширина спинной секции: 590 – 385 ± 10мм
Ширина секции для сидения: 590 ± 10мм
Ширина секции для ног: 590 - 388 ± 10мм
Толщина матраса спинной секции: 90 – 58 ± 5мм
Толщина матраса секции для сидения: 100 ± 5мм
Толщина матраса секции для ног: 100 – 75 ± 5мм
Габариты:
Минимальная высота – колеса 100мм: 554 ± 3мм
Максимальная высота – колеса 100мм: 934 ± 3мм
Минимальная высота – колеса 150мм: 590 ± 3мм
Максимальная высота – колеса 150мм: 970 ± 3мм
Вертикальный подъем: 380 ± 3мм
Максимальная высота кресла – положение сидя (нижнее)– колеса 100мм: 1417 ± 5мм
Максимальная высота кресла– положение сидя (нижнее) колеса 150мм: 1454 ± 5мм
Максимальная длина кресла – положение лежа – спинная секция с поручнем + пустая секция для ног: 2203 ± 5 мм
Максимальная длина кресла – положение лежа – спинная секция с поручнем + ножная секция с ручкой / опорой для ног: 2278 ± 5 мм
Максимальная длина кресла – положение сидя: 1715 ± 5 мм
Ширина кресла – боковые ограждения подняты: 740 ± 5 мм
Ширина кресла – боковые ограждения опущены: 778 ± 5 мм
Ширина кресла – подлокотники в исходном положении: 892 ± 5 мм
Колеса:
Диаметр колеса / тормоз: 150мм/центральный, общий
Диаметр колеса / тормоз: 100 мм/ без центрального, общий
Углы установки:
Угол установки спинной секции: 0° ± 1° /+70° ± 2°
Угол установки секции для сидения: 0°±1° / -12° ±1°
Угол установки опоры для ног: 0° ± 1° /+33° ± 2°
Положение Тренделенбург: -12° ± 1°
Положение СЛР: 0° ± 1°
Угол установки подлокотников - вертикальный: +42° ± 3° / -8.5 ± 3°
Угол установки подлокотников - горизонтальный: 360°
Поворот вверх - измеряется в положении сидя: поворот на 122 °
Допустимая нагрузка:
SWL (Безопасная рабочая нагрузка): 205 кг
Вес пациента: 190 кг
Масса изделия (с боковыми ограждениями): 113 кг
Масса изделия (с подлокотниками): 104,5 кг
Разрешенная нагрузка спинной секции (125 мм от края): 30 кг
Разрешенная нагрузка на секцию для ног (125 мм от края): 45 кг
Разрешенная нагрузка на боковые ограждения– вертикальная 70 кг
Разрешенная нагрузка на боковые ограждения - поперечная и горизонтальная сила: 50 кг
Разрешенная нагрузка на подлокотник– вертикальная сила на краю подлокотника: 30 кг
Разрешенная нагрузка на держатель инфузионной стойки - вертикальная: 8 кг (2 кг каждый хук)
Разрешенная нагрузка на держатель инфузионной стойки – горизонтальная, 1м над держателем: 10 кг
Краткая техническая характеристика каз
Техникалық параметрлері:
Кушетка:
Кушетканың жалпы ұзындығы: 2123 ± 3 мм
Арқа секциясының ұзындығы: 965 ± 2 мм
отыруға арналған бөлімнің ұзындығы: 528 ± 2 мм
аяқ секциясының ұзындығы: 630 ± 2 мм
Арқа секциясы ені: 590-385 ± 10мм
Отыруға арналған бөлім ені: 590 ± 10мм
Аяқ секциясының ені: 590-388 ± 10мм
Арқа секциясы матрас қалыңдығы: 90-58 ± 5мм
Отыруға арналған матрастың қалыңдығы: 100 ± 5мм
Аяққа арналған секция матрастың қалыңдығы: 100-75 ± 5мм
Өлшемдері:
Ең төменгі биіктігі-дөңгелектер 100мм: 554 ± 3мм
Максималды биіктігі-дөңгелектер 100мм: 934 ± 3мм
Ең төменгі биіктігі-дөңгелектер 150мм: 590 ± 3мм
Максималды биіктігі-дөңгелектер 150мм: 970 ± 3мм
Тік көтеру: 380 ± 3мм
Орындықтың максималды биіктігі-отыру орны (төменгі) - дөңгелектер 100 мм: 1417 ± 5 мм
Орындықтың максималды биіктігі-отыру орны (төменгі) дөңгелектер 150 мм: 1454 ± 5 мм
Орындықтың максималды ұзындығы-жату орны - дорсальды тұтқалы бөлім + бос аяқ бөлімі: 2203 ± 5 мм
Орындықтың максималды ұзындығы-жату орны - дорсальды тұтқа бөлімі + аяқ / аяқ тірегі бар аяқ бөлімі: 2278 ± 5 мм
Орындықтың максималды ұзындығы-отыру орны: 1715 ± 5 мм
Ені кресло-бүйірлік қоршаулар көтерілді: 740 ± 5 мм
Кресло ені-бүйірлік қоршаулар түсірілген: 778 ± 5 мм
Кресло-шынтақшалардың бастапқы қалпындағы ені: 892 ± 5 мм
Дөңгелектер:
Дөңгелектің / тежегішінің диаметрі: 150мм / Орталық, жалпы
Дөңгелектің / тежегішінің диаметрі: 100 мм/ Орталық емес, жалпы
Орнату бұрыштары:
Арқа секцияны орнату бұрышы: 0° ± 1° /+70° ± 2°
Отыруға арналған бөлімді орнату бұрышы: 0°±1° / -12° ±1°
Аяқ тірегін орнату бұрышы: 0° ± 1° /+33° ± 2°
Тренделенбург: Жағдайы: -12 ° ± 1°
СЛР жағдайы: 0 ° ± 1°
Шынтақшаларды орнату бұрышы-тік: +42° ± 3° / -8.5 ± 3°
Тіректерді орнату бұрышы-көлденең: 360°
Жоғары бұрылу-отыратын жерде өлшенеді: 122 °бұрылу
Рұқсат етілген жүктеме: SWL (қауіпсіз жұмыс жүктемесі): 205 кг
Науқастың салмағы: 190 кг
Бұйымның салмағы (бүйір қоршаулары бар): 113 кг
Бұйымның салмағы (шынтақшасы бар): 104,5 кг
Дорсальды бөліктің рұқсат етілген жүктемесі (шетінен 125 мм): 30 кг
Аяқ секциясына рұқсат етілген жүктеме (шетінен 125 мм): 45 кг
Бүйірлік қоршауларға рұқсат етілген жүктеме-тік 70 кг
Бүйірлік қоршауларға рұқсат етілген жүктеме-көлденең және көлденең күш: 50 кг
Қолтыққа рұқсат етілген жүктеме-қолтықтың шетіндегі тік күш: 30 кг
Инфузиялық тіреудің ұстағышына рұқсат етілген жүктеме-тік: 8 кг (2 кг әрбір Ілмек)
Инфузиялық тіреудің ұстағышына рұқсат етілген жүктеме-көлденең, ұстағыштың үстінен 1м: 10 кг
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре: от -10°С до +50°С;
Относительная влажность: 20–90 % (при отсутствии конденсата);
Атмосферное давление от 795 гПа до 1060 гПа.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 565301 | Кресло для осмотра/терапевтических процедур общего назначения, с электропитанием | Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, разработанное для поддержки и позиционирования пациента в положении сидя или полулежа во время диагностического осмотра, лечения и/или хирургической процедуры в различных областях клинической практики. Обычно устройство имеет подвижные компоненты и может быть оснащено специальными функциями, например, механизмом подъема и опускания и съемными подлокотниками; может иметь встроенные весы. Для кресел, используемых вместе с медицинскими системами, которые излучают и/или детектируют энергию (например, ионизирующее или неионизирующее излучение, ультразвук, тепло, свет), необходимо выбирать соответствующие таким системам виды кресел. |