РК-МТ-5№018372
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№018372
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
17.06.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№018372
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UB, модель: UB-202
Торговое название каз
Артериялық қысымды және тамыр соғысы жиілігін өлшеуге арналған UB сериялы цифрлық құрал, моделі: UB-202
Назначение
Автоматический цифровой прибор, предназначенный для измерения величин систолического (верхнего), диастолического (нижнего) давления и частоты сердечных сокращений (пульса). Прибор основан на осциллометрическом методе измерения и предназначен для применения в качестве индивидуального средства контроля артериального давления и частоты пульса, а также для динамических наблюдений за этими параметрами в медицинских организациях.
Область применения
Учреждения Здравоохранения и для домашнего пользования (в быту)
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Метод измерения – Осциллометрический; Диапазон измерений давления, мм рт.ст - от 20 до 280; Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления воздуха в манжете, мм рт.ст - ±3; Диапазон измерений частоты пульса, уд/мин - от 40 до 200; Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса, % - ± 5; Способ накачивания манжеты – Автоматический;
Способ выпуска воздуха из манжеты - Автоматический; Источник питания - 2 элемента питания типа ААA, напряжение 3В (2х1,5В) ; Масса основного блока (без элементов питания, с манжетой) г, ±10% - 102,0; Габаритные размеры основного блока (с манжетой, (Ш?В?Г),мм, ±10% - 64?68?72; Условия эксплуатации: Температура - От +10°С до +40°С; Влажность - Не более 85%; Давление - от 70 кПа до 106 кПа. Условия хранения: Температура - от -20°С до +60°С; Влажность - не более 95%; Давление - от 70 кПа до 106 кПа. Электробезопасность - Тип защиты от поражения электрическим током – тип BF. Изделие с внутренним источником питания; Степень защиты - IP20; Версия и дата программного обеспечения - WW7-D/2013.12; Класс безопасности - B.
Краткая техническая характеристика каз
Өлшеу әдісі – Осциллометриялық; Қысымды өлшеу диапазоны, мм сын.бағ. - 20 дан бастап – 280 гедейін; Манжеттегі ауа қысымын өлшеу кезінде - рұқсат етілетін абсолютті қателіктің шектері, мм сын.бағ. - ±3; Пульс жиілігін өлшеу диапазоны, соққы/минут - 40 дан бастап 200 гедейін; Пульс жиілігін өлшеу кезінде рұқсат етілетін салыстырмалы қателіктің шегі, % - ±5; Манжетке жел беру әдісі – Автоматты; Манжеттен жел шығару әдісі – Автоматты; Қуат көзі - 2 қуат элементі ААA типті, кернеуі 3В (2х1,5В); Негізгі блоктың салмағы (Эл. қуатынсыз, манжета бар) г, ±10% - 102; Аспаптың өлшемдері, мм - 64 х 68 х 72; Шарттары пайдалану: Температура - +10°С-ден бастап +40°С-ге дейін; Қысым - 70 кПа-дан 106 кПа-ға дейін; Ылғалдылығы - 85% артық емес. Шарттары сақтау: Температура -20°С-ден бастап + 60°С-ге дейін; Қысым - 70 кПа-дан 106 кПа-ға дейін; Ылғалдылығы - 95% артық емес. Электр қауіпсіздігі - Электр тогынан зақымданудан қорғаныс типі – BFтипті Ішкі қоректендіру көзі бар бұйым. Қорғаныс дәрежесі - IP20; Бағдарламалық жабдықтаудың нұсқасы және күні - WW7-D/2013.12; Қауіпсіздік класы – B.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура хранения от -20?С до +60 ?С, влажность не более 95%
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 360801 | Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо/запястье | Электрическое устройство для неинвазивного измерения артериального давления с помощью автономной программы,которая регулирует автоматическое надувание манжеты на плече/запястье и циклы измерения. Обычно отображает текущую частоту сердечных сокращений и среднее артериальное давление в дополнение к систолическому и диастолическому артериальному давлению; может иметь память для хранения данных о показателях артериального давления и может иметь возможность подачи сигнала тревоги, если артериальное давление превышает заданные значения. Это портативный переносной аппарат (например, в руках или в сумке) часто используется службами неотложной помощи или для домашнего наблюдения за артериальным давлением. |