РК-МТ-7№013907
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№013907
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
17.06.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№013907
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса цифровой серии UA с принадлежностями. Модели UA-888, UA-888 с адаптером сетевым, UA-888 с чехлом для хранения, UA-888 с чехлом для хранения и адаптером сетевым
Торговое название каз
Артериялық қысымды және тамыр соғысы жиілігін өлшеуге арналған UA сериялы цифрлық аспап керек-жарақтарымен. Моделі UА-888, UА-888 желілік адаптерімен, UА-888 сақтауға арналған қабымен, UА-888 сақтауға арналған қабымен және желілік адаптерімен
Назначение
Цифровой прибор, предназначенный для измерения величин систолического (верхнего), диастолического (нижнего) давления и частоты сердечных сокращений (пульса). Прибор основан на осциллометрическом методе измерения и предназначен для применения в качестве индивидуального средства контроля артериального давления и частоты пульса, а также для динамических наблюдений за этими параметрами в медицинских организациях.
Область применения
Учреждения Здравоохранения и для домашнего пользования (в быту)
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Метод измерения – Осциллометрический; Пределы измерений - 20–280 мм рт. ст. (давление), 40-200 уд/мин (частота пульса);
Погрешность измерений: Давление ±3 мм рт. ст., Пульс ± 5%; Способ накачивания манжеты – Автоматический; Способ выпуска воздуха из манжеты – Автоматический; Громкость звукового сигнала, дБ, не более – 40; Источник питания - 4 элемента питания типа АА, 6 B, адаптер сетевой (может входить в комплект); Размер прибора, мм, ±10% - 130х96х68; Масса без эл. питания, г., ±10% - 245; Размеры манжеты стандартной (22–32 cм), см, ±10% - 13,8х50,8; Масса манжеты стандартной(22–32 cм), г, ±10% - 115; Окружность руки, см - 22-32; Размеры манжеты стандартной (23–37 cм), см, ±10% - 15,1х54,5; Масса манжеты стандартной (23–37 cм), г, ±10% - 145; Окружность руки, см - 23-37; Длина трубки соединительной, мм, не более – 500; Размеры коннектора, мм, ±10% - 34х24х10; Размеры чехла для хранения (может входить в комплект), мм, ±10% - 200х300; Масса чехла для хранения, г, ±10% - 14; Условия эксплуатации: Температура от +10°С до +40°С, Влажность не более 85%, Давление от 70 кПа до 106 кПа; Условия хранения: Температура от –20°С до +60°С, Влажность не более 95%, Давление от 70 кПа до 106 кПа.
Краткая техническая характеристика каз
Өлшеу әдісі – Осциллометриялық; Өлшеу шектері - 20–280 мм сын.бағ. (қысым), 40-200 соғу/мин (тамырдың соғу жиілігі); Өлшеу қателігі: қысым - ±3 мм сын.бағ.; тамырдың соғуы - ± 5%; Манжетаға жел беру әдісі – Автоматты; Манжетадан жел шығару әдісі – Автоматты; Дыбыс белгісінің қаттылығы, дБ, артық емес – 40; Қуат көзі - 4 қуат элементі AA 6 B типті, желілік адаптер (жиынтыққа кіре алады); Аспаптың өлшемдері, мм, ±10% - 130х96х68; Салмағы қоректендіру элементісіз, г., ±10% - 245;
Стандартты манжет өлшемдері, (22–32 cм), см ±10% - 3,8х50,8; Стандартты манжет салмағы (22–32 cм), г, ±10% - 115; Қол шеңбері , см – 22-32; Стандартты манжет өлшемдері (23–37 cм), см, ±10% - 15,1х54,5; Стандартты манжет салмағы (23–37 cм), г, ±10% - 145; Қол шеңбері, см – 23-37; Жалғағыш түтіктің ұзындығы, мм, аспайтын – 500; Коннектор өлшемі , мм, ±10% - 34х24х10; Сақтауға арналған қаптың өлшемдері (жиынтыққа кіре алады), мм, ±10% - 200х300; Сақтауға арналған қаптың салмағы, г, ±10% - 14; Шарттары пайдалану: Температура - +10°С бастап +40°С дейін; Ылғалдылығы - 85% артық емес, Қысым - 70 кПа-дан 106 кПа-ға дейін;. Шарттары сақтау: Температура -20°С бастап + 60°С дейін; Ылғалдылығы - 95% артық емес, Қысым - 70 кПа-дан 106 кПа-ға дейін.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура от –20°С до +60°С, Влажность не более 95%, Давление от 70 кПа до 106 кПа.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 710298 | Аппарат электронный для измерения артериального давления с автоматическим накачиванием воздуха, стационарный | Электрическое устройство для неинвазивного измерения артериального давления с помощью автономной программы, которая регулирует автоматическое надувание манжеты на плече/запястье и циклы измерения. Обычно отображает текущую частоту сердечных сокращений и среднее артериальное давление в дополнение к систолическому и диастолическому артериальному давлению; может иметь память для хранения данных о показателях артериального давления и может иметь возможность подачи сигнала тревоги, если артериальное давление превышает заданные значения. Этот аппарат не предназначен для переноски и обычно используется у кровати пациента. |