РК-МТ-0№022453

Тип

МИ

Дата регистрации

18.06.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-0№022453

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

0

Торговое название

Система ультразвуковая диагностическая медицинская Logiq E10 с принадлежностями

Торговое название каз

Logiq E10 медициналық ультрадыбыстық диагностика жүйесі керек-жарақтармен

Назначение

Система LOGIQ E10 предназначена для использования квалифицированным врачом в целях проведения ультразвукового исследования. Возможны следующие клинические исследования: • Исследование плода/акушерские исследования • Исследование брюшной полости (включая исследование почек, органов таза/гинекологическое исследование) • Педиатрия • Исследование малых органов (молочных желез, мужских половых желез, щитовидной железы) • Краниальное исследование новорожденных • Краниальное исследование взрослых пациентов • Кардиологическое исследование (взрослых и детей) • Исследование периферических сосудов • Стандартное и поверхностное исследование костно-мышечных тканей • Урологическое исследование (включая исследование простаты) • Трансректальное исследование • Трансвагинальное исследование • Чреспищеводный • Интраоперационное исследование (сосудов)

Область применения

Акушерство, неонатология, гинекология, педиатрия, ангиология, урология, транскраниальные исследования, чреспищеводные исследования, абдоминальные исследования, кардиология, скелетно-мышечная система, поверхностно расположенные органы и структуры, ортопедия, онкология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Параметры сканирования • Цифровой формирователь луча • Фокус/апертура непрерывного динамического приема • Регулируемый динамический диапазон • Регулируемое поле обзора [FOV] • Поворот изображения: вправо/влево Режимы отображения • Одновременное отображение режимов (B-режим или CrossXBeam/PW; B-режим или CrossXBeam/ CW (дополнительно); B-режим или CrossXBeam/ ЦДК или ЭД; B/M-режим; B-режим/CrossXBeam; триплексный режим в реальном времени (B-режим/ CrossXBeam + ЦДК/ЭД + PW)) • Выбор чередующихся режимов (B-режим или CrossXBeam/PW; B-режим или CrossXBeam + ЦДК (ЭД)/PW; B-режим/CW (дополнительно)) • Цветное изображение — Цветной B-режим — Цветной M-режим — Цветной D-режим • Отображение временной шкалы [независимое двойное отображение B или CrossXBeam/PW; CW]; форматы отображения: сверху вниз или рядом; 2 шкалы времени: прокрутка или движущаяся строка • Виртуальный конвекс • Многоэкранный/четырехэкранный режим просмотра [в режиме реального времени и (или) стоп-кадра, B-режим или CrossXBeam+B-режим или CrossXBeam/ЦДК или ЭД, импульсно-волновой допплер/M-режим, независимое воспроизведение кинопетли] • Масштабирование: при записи сигнала/при чтении данных/панорамирование • Формат отображения в режиме реального времени и сохраненных данных: полный и разделенный экран (оба режима имеют миниатюры неподвижных изображений и кинопетель) • Формат просмотра изображения: 4×4 и миниатюры неподвижных изображений и кинопетель

Краткая техническая характеристика каз

Сканерлеу параметрлері • Сандық сәуле қалыптастырғыш • Фокус / апертура үздіксіз динамикалық қабылдау • Реттелетін динамикалық диапазон • Реттелетін көрініс аймағы [FOV] • Кескінді айналдыру: оңға / солға Бейне режимдері • Режимдерді бір уақытта көрсету (B-режимі немесе CrossXBeam / PW; B- режимі немесе CrossXBeam/ CW (қосымша); B- режимі немесе CrossXBeam/ ЦДК немесе ЭД; B/M-режимі; B-режимі/CrossXBeam; нақты уақыт режимінде триплекс режимі (B- режимі / CrossXBeam + ЦДК/ЭД + PW)) • Ауыспалы режимдерді таңдау (B- режимі немесе CrossXBeam/PW; B- режимі немесе CrossXBeam + ЦДК (ЭД)/PW; B-режимі/CW (қосымша)) • Түсті сурет — Түсті B-режимі — Түсті M-режимі — Түсті D-режимі • Уақыт кестесін көрсету [тәуелсіз қосарлы бейне B немесе CrossXBeam/PW; CW]; Бейнелер форматы: жоғарыдан төменге немесе қатарласа; 2 уақыт кестесі: жылжу немесе қозғалатын сызығы • Виртуалды дөңес • Көп экранды / төрт экранды қарау режимі [нақты уақыт және (немесе) стоп-кадра режимінде, B-режимі или CrossXBeam+B-режимі немесе CrossXBeam/ЦДК немесе ЭД, импульстік-толқынды допплер /M-режимі, кинофильмдерді тәуелсіз ойнату] • Масштабтау: сигнал жазу кезінде / деректерді оқығанда / панорамалау кезінде • Нақты уақытта және сақталған деректерді көрсету форматы: толық және бөлінген экран (екеуінде де қимылсыз кескіндердің миниатюрлерді және кинофильмдер қамтиды) • Кескінді қарау форматы: 4 ? 4 және қимылсыз кескіндер миниатюрлері мен кинотаспалар

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Температура: от -10 до +50 °C Влажность: от 30 до 80 %, без конденсации Атмосферное давление: 70 – 106 кПа