РК-МТ-5№022457

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№022457

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

21.06.2021

Дата истечения

21.06.2026

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№022457

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Генератор "Renuvion System"

Торговое название каз

"Renuvion System" генераторы

Назначение

Электрохирургический генератор используется для доставки радиочастотной энергии через ряд хирургических устройств в целях разрезания и коагуляции различных видов тканей в косметологии.

Область применения

хирургия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Входное напряжение 100-240 В ~ ± 10%, диапазон частот сети (номинальный): 50-60 Гц, потребляемая мощность: 504 Вт, предохранители (два): 6,3 а (тугоплавкий), ширина 37,5 см (14,75 Вт), глубина 46 см (18,1 Вт), Высота 16,5 см (6,5 Вт), Вес <9,07 кг (<20 фунтов) Диапазон температуры окружающей среды: от 10° до 40°C Относительная влажность: от 30% до 75%, без конденсации Атмосферное давление: от 70kПa до 106kПa Условия освещения: от 100 лк до 1,500 лк Громкость: >40 дБ Звуковой сигнал неисправности: 2.4 kГц 450 миллисекунды / 1,2 кГц 450 миллисекунд

Краткая техническая характеристика каз

Кіріс кернеуі 100-240 В ~ ± 10%, желілік жиілік диапазоны (номиналды): 50-60 Гц, тұтынылатын қуат: 504 Вт, сақтандырғыштар (екі): 6,3 а (балқығыш), ені 37,5 см (14,75 Вт), тереңдігі 46 см (18,1 Вт), Биіктігі 16,5 см (6,5 Вт), Салмағы <9,07 кг (<20 фунт) Қоршаған орта температурасының диапазоны: 10 ° -дан 40 ° C-қа дейін Салыстырмалы ылғалдылық: 30% - дан 75% - ға дейін, конденсациясыз Атмосфералық қысым: 70кпа-дан 106кпа-ға дейін Жарықтандыру шарттары: 100 лк-тен 1,500 лк дейін Дыбыс деңгейі: >40 дБ Ақаулық сигналы: 2.4 кГц 450 миллисекунд / 1,2 кГц 450 миллисекунд

Комментарий к сроку хранения

Диапазон температур окружающей среды от 10 до 30 ° C Относительная влажность от 30% до 75%, без конденсации Атмосферном давлении 50кпа до 106 кПа

код НМИРК	Наименование	Описание
437836	Генератор ультразвуковой хирургической системы	Электрический компонент ультразвуковой хирургической системы, предназначенный для генерирования высокочастотного электрического тока, который преобразуется, обычно в рукоятке, в ультразвуковые колебания, применяемые для фрагментации клеток твердых и/или мягких тканей при контакте с вибрирующей насадкой. Используется в различных областях хирургии (например, артроскопии, гинекологии, нейрохирургии, стоматологической/ черепно-челюстно-лицевой реконструктивной хирургии); не предназначен специально для стоматологии. Обеспечивает функции контроля и мониторинга для системы во время операции и, как правило, регулирует энергию в системе с помощью педали; может включать интегрированную систему ирригации/аспирации.