РК-МТ-0№022455
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-0№022455
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.06.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-0№022455
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Магнитно-резонансный томограф uMR Omega, с принадлежностями
Торговое название каз
uMR Omega магнитті-резонансты томографы, керек-жарақтарымен
Назначение
Томограф uMR Omega предназначен для визуализации анатомии человеческого тела,
включая голову, тело и конечности, с использованием методов магнитно-резонансной
томографии. Он используется в качестве диагностического устройства для создания
сагиттальных, поперечных, корональных, наклонных и спектроскопических изображений.
Томограф может производить физические параметры по полученным изображениям. Эти
изображения и физические параметры при интерпретации квалифицированным врачом
дают важную диагностическую информацию. В зависимости от области сканирования,
могут использоваться контрастные вещества.
Область применения
Медицинская диагностика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Магнит
Апертурa 75см
Объем сосуда для гелия 1400литров
Скорость испарения гелия 0 литров
Сила магнита 3.0Тесла
Размеры магнита 181×219×231см (длина-ширина-высота)
Вес магнита 7450кг(с криогеном)
Краевое поле (5 Гаусс) 7.18×3.41м
Тип экрана активный
Стабильность <0.1ppm/час
Шиммирование активное+пассивное,5-канальный шимминг высшего порядка
Интерфейс анти-электромагнитный
Настраиваемой вентиляция + освещения,эффект звездного неба
Беспроводной Мониторинг ЭКГ,пульса и дыхания для снижения и устранения артефактов,вызванных дыханием и движением сердца
Гомогенность магнитного поля
Диаметр(см, DSV) Типичное(ppm) Гарантированное(ppm)
@55 2.6
@50 0.96 2.3
@45 0.38 0.8
@40 0.16 0.38
@30 0.029 0.08
@20 0.005 0.02
@10 0.0005 0.002
Радиочастотная система (РЧ) приема
Канальность 48/72/96
Пропускная полоса канала приема 1 MHz,регулируемая пропускная полоса
Частота 100MHz
Амплитудная точность 32bit
Динамический диапазон 165dB/Hz
Коэффициент шума <0.5dB
РЧ система передачи
Частота 128.23MHz
Пропускная способность передачи 600KHz
Амплитудная точность 16bit DAC(2 ns)
Точность частоты 32bit(0.024Hz)
Фазовая точность 16bit(0.006°)
Тип РЧ усилителя Твердотельный, Цифровой
Мощность РЧ усилителя мощности 2×18kW
Возможность настройки без передающей катушки
РЧ система полностью цифровая
Качество изображения
Макс. поле обзора 60×60×50см
Мин. Поле обзора 0.5×0.5×0.5см
Мин. толщина среза 2D 0.1мм
Мин. толщина среза 3D 0.05мм
Максимальная матрица сканирования1024х1024
Градиентная система
Градиентный контроль Полный цифровой
Макс. амплитуда(по одной оси) 45мT/м
Макс. скорость нарастания(по одной оси) 200Т/м/с
Время нарастания градиента 0.225мс
Тип экранирования Активное
Макс. рабочий цикл 100%
Охлаждение Водяное
радиентный усилитель мощности
Напряжение 2280V
Сила тока 1550A
Параметры последовательностей сканирования
Послед-ть Тип параметра Матрица
64 128 256
2D SE (мс) Мин. TR 2.8 2.8 2.8
Мин. TE 1.5 1.5 1.5
2D FSE (мс) Мин. TR 2.3 2.3 2.3
Мин. TE 1.5 1.5 1.5
Мин. длина м/у эхо-сигналами 1.5 1.5 1.5
2D GRE (мс) Мин. TR 0.39 0.57 0.88
Мин. TE 0.1 0.12 0.16
3D GRE (мс) Мин. TR 0.43 0.59 0.90
Мин. TE 0.1 0.12 0.16
EPI длина м/у эхо-сигналами 0.22 0.3 0.45
Мин. TR 1 1.3 2
Мин. TE 0.5 0.6 0.8
Maкс. b-значения(с/мм2) 10000 10000 10000
TE(time echo) – время эхо
TR(time repetition) – время повторений
Хост компьютер
ЦПУ 8cores, 3.9GHz
RAM 64GB/128GB
Постоянная память 960G SSD+3.84T SSD
Объем хранения 4800000 кадров(512x512)
ОС Windows10,64bit
Монитор 24”, 1920x1200
Компьютер-реконструктор(опция)
ЦПУ 26 cores x 2, 2.1GHz
RAM 192GB
Постоянная память 1TB
Скорость реконструкции ≥130000 кадров/сек (256x256)
Макс. матрица реконструкции 2048x2048(интерполяция)
ОС Linux64bit
Система контроля измерений
ЦПУ 4cores, 3.5GHz
RAM 32GB
Постоянная память 1.92TB
ОС Linux,64bit
Стол
Макс.Грузоподьемность 310кг
Макс.Горизонтальная скорость 20см/с
Мин.Высота 52см
Макс.Высота 88см
Размеры 262см×64см(Длина-ширина)
Диапазон сканирования 205см
атушка Канальность
Плечевая 12
Для коленного сустава 24(Tx/Rx передающая и принимающая)
Для тела 12
Голова и шея 24
Голова и шея 48
Голова 32
Голова 64
Для позвоночника 32
Для позвоночника 48
Гибкая большая 8
Гибкая малая 8
Молочные железы 10
Нижние конечности 36
Кисть 12
Голеностопный сустав 24
Для младенцев 24
Сердце 24
Височно-нижнечелюстной 4
Для сонных артерий 8
Супер-гибкая малая 12
Супер-гибкая большая 12
Супер-гибкая для тела 24
Функции
Бесконтрастная ангиография
SVS-одно-воксельная спектроскопия.
SWI+(взвешенное изображение восприимчивости).
ACS(AI-assisted Compressed Sensing) ускорение исследования МРТ на основе ИИ
Технология снижения шума
Параллельное сканирование и сохранение и реконструкция изображений.
DeepRecon – реконструкция с глубоким обучением, для оптимизации деталей изображения и улучшения качества.
EasySense - бесконтактный мониторинг движений и дыхательных циклов для синхронизации сканирования
Краткая техническая характеристика каз
Магниттік
апертура 75см
Гелий ыдысының көлемі 1400л
Гелийдің булану жылдамдығы 0л
Магнит күші 3,0Tesla
Магнит өлшемдері 181?219?231см(ұзындығы-ені-биіктігі)
Магнит салмағы 7450кг (криогенмен)
Жиек өрісі (5Гаусс) 7,18?3,41м
Экран түрі белсенді
Тұрақтылық <0,1 промилле/сағ
Белсенді+пассивті жылтырату, 5 арналы жоғары ретті жылтырату
Антиэлектромагниттік интерфейс
Реттелетін желдету + жарықтандыру, жұлдызды аспан әсері
Сымсыз Тыныс алу мен жүрек қозғалысынан туындаған артефакттарды азайту және жою үшін ЭКГ, жүрек соғу жиілігін және тыныс алуды бақылау
Магнит өрісінің біртектілігі
Диаметрі (см,DSV) Типтік(ppm) Кепілдендірілген(ppm)
@55 2.6
@50 0,96 2,3
@45 0,38 0,8
@40 0,16 0,38
@30 0,029 0,08
@20 0,005 0,02
@10 0,0005 0,002
Радиожиілік (RF) қабылдау жүйесі
48/72/96 арна
Қабылдау арнасының өткізу қабілеті 1МГц , реттелетін өткізу қабілеті
Жиілік 100МГц
Амплитудалық дәлдік 32бит
Динамикалық диапазон 165 дБ/Гц
Шу көрсеткіші <0,5дБ
РЖ тарату жүйесі
Жиілік 128,23МГц
Тасымалдау өткізу қабілеттілігі 600кГц
Амплитудалық дәлдік 16бит DAC(2нс)
Жиілік дәлдігі 32бит(0,024Гц )
Фаза дәлдігі 16бит(0,006°)
РЖ күшейткіш түрі Қатты күй, Сандық
РЖ қуат күшейткішінің қуаты 2?18 кВт
Өткізгіш катушкасыз реттеу мүмкіндігі
РЖ жүйесі толығымен цифрлық
Кескін сапасы
Макс. көру өрісі 60?60?50см
Мин. Көру өрісі 0,5?0,5?0,5см
Мин. кесіндінің қалыңдығы 2D 0,1мм
Мин. кесіндінің қалыңдығы 3D 0,05мм
Макс. сканерлеу матрицасы 1024x1024
Градиент жүйесі
Градиентті басқару Толық сандық
Макс. амплитудасы (бір ось) 45мТ/м
Макс. айналу жылдамдығы (бір ось) 200Т/м/с
Градиенттің көтерілу уақыты 0,225 мс
Қорғау түрі Белсенді
Макс. жұмыс циклі 100%
Салқындатқыш су
Градиент қуат күшейткіші
Кернеу 2280В
Ток 1550А
Сканерлеу реті опциялары
Соңғы Матрицалық параметр түрі
64 128 256
2D SE(мс) Мин.TR 2,8 2,8 2,8
Мин.TE 1,5 1,5 1,5
2D FSE(мс) Мин.TR 2.3 2.3 2.3
Мин.TE 1,5 1,5 1,5
Мин.жаңғырық сигналдарының ұз-ы 1,5 1,5 1,5
2D GRE (мс) Мин.TR 0,39 0,57 0,88
Мин.ТЭ 0,1 0,12 0,16
3D GRE (мс) Мин.TR 0,43 0,59 0,90
Мин.ТЭ 0,1 0,12 0,16
EPI жаңғырық сигналдарының ұз-ы 0,22 0,3 0,45
Мин.TR 1 1.3 2
Мин.TE 0,5 0,6 0,8
Ма х. b -мәндер (с/мм 2 ) 10000 10000 10000
TE (уақыт жаңғырығы) – уақыт жаңғырық
TR (уақыттың қайталануы) – уақыт қайталаулар
Хост компьютер
процессор,3,9ГГц
ЖЖҚ 64ГБ/128ГБ
Тұрақты жады 960G SSD+3.84T SSD
Сақтау сыйымдылығы 4800000 кадр (512x512)
ОС Windows 10,64бит
Монитор 24”, 1920x1200
Қайта құру компьютері (міндетті емес)
CPU 26 ядро x 2, 2,1 ГГц
ЖЖҚ 192ГБ
Тұрақты жады 1ТБ
Қайта құру жылдамдығы ?130000 кадр/сек (256 x 256)
Макс. қайта құру матрицасы 2048x2048(интерполяция)
ОС Linux, 64 бит
Өлшемдерді басқару жүйесі
CPU 4 ядросы , 3,5ГГц
ЖЖҚ 32ГБ
Тұрақты жады 1,92ТБ
ОС Linux,64бит
Кесте
Макс. Жүк көтергіштігі 310кг
Макс. Көлденең жылдамдық 20см/с
Мин. Биіктігі 52см
максимум. Биіктігі 88см
Өлшемдері 262см?64см (ұз-ы-ені)
Сканерлеу диапазоны 205см
Орамдық арна
Иық 12
24 тізе буыны үшін (Tx/Rx жіберу және қабылдау)
Денеге арналған 12
Бас және мойын 24
Бас және мойын 48
32- бас
64- басшы
Омыртқа үшін 32
Омыртқа үшін 48
Икемді үлкен 8
Икемді шағын 8
Сүт бездері 10
Төменгі аяқ-қолдар 36
Қылқалам 12
Аяқ 24
Нәрестелер үшін 24
Жүрек 24
Саптық жақ 4
Каротид артериялары үшін 8
Өте икемді кішкентай 12
Өте икемді үлкен 12
Денеге өте икемді 24
Функциялар
Контрастсыз ангиография
SVS – бір воксельді спектроскопия.
SWI +(сезімталдық өлшенген сурет).
ACS(AI- көмектес Сығылған Sensing ) AI-мен жұмыс істейтін МРТ зерттеулерін жылдамдатады.
Шуды азайту технологиясы
Параллельді сканерлеу және кескіндерді сақтау және қайта құру.
DeepRecon – кескін мәліметтерін оңтайландыру және сапаны жақсарту үшін терең оқытуды қайта құру.
EasySense - сканерлеуді синхрондау үшін қозғалыстар мен тыныс алу циклдарын контактісіз бақылау
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Оберегать от повышенной влажности, прямых солнечных лучей, ударов.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 917025 | Компьютер системы магнитно-резонансной томографии | Специализированная ЭВМ, персональный компьютер (ПК) или компьютерная платформа, а также соответствующее аппаратное обеспечение, программно-аппаратные средства и операционная система, используемые для контроля и управления работой системы магнитно-резонансной томографии (МРТ) или системы магнитно-резонансной спектроскопии для использования in vivo, а также связанными с ними функциями обработки, отображения и анализа изображений. |