РК-ИМН-5№018428

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№018428

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

10.08.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№018428

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Шовный материал Steelex Sternum Set (комплект)

Торговое название каз

Steelex Sternum Set тігіс материалы (жиынтығы)

Назначение

Предназначены для закрытия грудины и соединения других плоских костей.

Область применения

Применяется в торакальной хирургии, кардиохирургии, спинальной хирургии, ортопедии, травматологии, челюстно-лицевой хирургии

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор на основе стальной нержавеющей монопроволоки с прикрепленной фиксированной или вращающейся иглой, а также с синтетической, нерассасывающейся, плетеной, полиэстеровой нитью PremiCron с силиконовым покрытием, окрашенной/бесцветной. Прочное и надежное соединение проволоки с иглой, атравматичные иглы повышенной прочности на излом и изгиб, упаковки для снижения «эффекта памяти» проволоки, высокая пластичность проволоки.

Краткая техническая характеристика каз

Жинақ тот баспайтын болат моносым негізінде бекітілетін немесе айналмалы инесімен бекітілген, сондай-ақ синтетикалық, сіңбейтін, өрілген, силикон жабыны бар PremiCron полиэстер жібімен, боялған/түссіз. Сым инемен мықты және сенімді жалғанады, жарақаттамайтын инелер сынуға және иілуге өте төзімді, қаптамалар сымдардың "жады тиімділігін", сымдардың өте иілімділігін төмендетуге арналған.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре 25°С ± 5°С

код НМИРК	Наименование	Описание
575740	Нить хирургическая металлическая, мононить	Стерильная нерассасывающаяся проволока, в виде мононити, изготовленная из металла (например, хирургической стали, титана, тантала), предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей (например, для закрытия раны брюшной полости, кишечного анастомоза, вправления грыжи) или чрескостного (через кость) сшивания (например, стернального закрытия); может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Используется, в первую очередь, в ортопедии, нейрохирургии и торакальной хирургии для временной поддержки раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками; изделие можно оставить для постоянной поддержки. Это изделие одноразового использования.