РК-ИМН-5№115132

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№115132

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

22.06.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№115132

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Зонд для лечения варикозно расширенных вен пищевода (Зонд Блэкмора), размерами: взрослый 14,0; 16,0; 18,0; 21,0 (Fr); педиатрический: 14.0 (Fr) стерильный, однократного применения

Торговое название каз

Өңештің варикозды кеңейген көктамырларын емдеуге арналған стерильді, бір рет қолданылатын зонд (Блэкмор зонды) өлшемдері: ересектерге 14,0; 16,0; 18,0; 21,0 (Fr); педиатриялық 14.0 (Fr)

Назначение

Предназначено для остановки кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода.

Область применения

Применяется в реанимации, анестезиологии, эндохирургии.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Зонд Блэкмора представляет собой трехпросветную резиновую трубку, сделанную из ПВХ. На конце этой трубки находится круглый баллон, чуть выше располагается баллон цилиндрический баллон. Два канала зонда Блэкмора служат для раздувания баллонов, третий просвет служит для аспирации желудочного содержимого и контроля эффективности гемостаза.

Краткая техническая характеристика каз

Блэкмор Зонды үш өзекті резеңке түтік болып табылады. Ол түтіктің ұшында дөңгелек баллон болады, сәл жоғарырақ цилиндрлі баллон орналасқан. Блэкмор зондының екі арнасы баллонды үрлеуге, үшінші өзегі асқазанның ішіндегісін аспирациялауға және гемостаздың тиімділігін бақылауға қызмет етеді.

Комментарий к сроку хранения

В оригинальной упаковке в чистом и сухом месте, защищенном от света и чрезмерного воздействия тепла.

код НМИРК	Наименование	Описание
140997	Трубка гемостатическая при варикозном расширении вен пищевода	Гибкий полый цилиндр с надувным баллоном и аспирационным портом, предназначенный для введения нехирургическим путем в пищевод и желудок через нос или рот для тампонады кровоточащих расширенных вен пищевода. Изделие также известно как трубка Сенгстакена, Блейкмора, Линтона или типа Миннесота. Это изделие для одноразового использования.