РК-ИМН-5№021684

Тип

МИ

Дата регистрации

22.06.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№021684

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Оксигенатор Affinity NT с биопокрытием Balance™ и кардиотомный / венозный резервуар, модель 541B

Торговое название каз

Balance™ биожабынды Affinity NT оксигенаторы және кардиотомдық / веналық резервуар, моделі 541B

Назначение

Оксигенатор Affinity NT с биопокрытием Balance™ представляет собой одноразовое микропористое половолоконное устройство для проведения газообмена с плазморезистентными волокнами и встроенным теплообменником. На основные поверхности оксигенатора, контактирующие с кровью, нанесено биопокрытие Balance, уменьшающее активацию и адгезию тромбоцитов и сохраняющее их функцию.

Область применения

Кардиохирургия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Оксигенатор: Тип мембраны: Полые волокна из микропористого полипропилена Площадь поверхности мембраны: 2,5 м2 Статический объем заполнения: 280 мл Остаточный объем крови: 149 мл Рекомендованная скорость кровотока: От 1 до 7 л/мин Максимальное боковое давление воды: 206,8 кПа (30 фунтов/кв. дюйм) Выходной порт артериальной крови: 1,0 см (3/8 дюйма) Входной порт венозной крови: 1,0 см (3/8 дюйма) Порт доступа: Охватывающий люэровский порт Порт для взятия пробы артериальной крови: Охватывающий люэровский порт Порт рециркуляции: 0,6 см (1/4 дюйма) Порт подачи газа: 0,6 см (1/4 дюйма) Порт отвода газа: 1,0 см (3/8 дюйма), гладкий Водные порты: 1,3 см (1/2 дюйма), с возможностью быстрого отсоединения Размер: Взрослый Кардиотомный/венозный резервуар: Объем резервуара: 4 000 мл Рекомендованная производительность (для крови): 1 – 7 л/мин Максимальная кардиотомическая производительность: 6 л/мин Минимальный объем функционирования: 200 мл Кардиотомическая фильтрация: Пористый фильтр толщиной 30 микрон Фильтр впуска венозной крови: 200 микрон Заключительный фильтр резервуара: 150 микрон Размер: Взрослый Клапан снижения положительного /отрицательного давления: Положительное давление на 0 – 5 мм рт. ст. больше пониженного давления 150 мм рт. ст.

Краткая техническая характеристика каз

Оксигенатор: Жарғақша тип: Микрокеуекті полипропиленнен жасалған қуыс талшықтар Жарғақша беткейінің көлемі: 2,5 м2 Статистикалық құю көлемі: 280 мл Қанның қалдық көлемі: 149 мл Қан ағымының ұсынылатын жылдамдығы: 1-ден 7 л/мин дейін Судың ең жоғарғы бүйірлік қысымы: 206,8 кПа (шаршы дюймге 30 фунт) Артериялық қысымды шығару порты: 1,0 см (3/8 дюйм) Вена қанын енгізу порты: 1,0 см (3/8 дюйм) Жеткізу порты: Қаусыратын люэр порты Артерия қанының сынамаларын алу порты: Қаусыратын люэр порты Қайта айналым порты: 0,6 см (1/4 дюйм) Газ енгізу порты: 0,6 см (1/4 дюйм) Газ шығару порты: 1,0 см (3/8 дюйм) тегіс Су порттары: 1,3 см (1/2 дюйм) жылдам ажырату мүмкіндігімен Өлшем: Ересектерге арналған Кардиотомдық / веналық резервуар: Резервуардың көлемі: 4 000 мл Ұсынылатын өнімділігі (қан үшін): 1 – 7 л/мин Ең жоғарғы кардиотомдық өнімділік: 6 л/мин Қызмет етуінің ең аз көлемі: 200 мл Кардиотомдық сүзілту: Қалыңдығы 30 микрон сүзгі Вена қанын шығару сүзгісі: 200 микрон Резервуардың соңғы сүзгісі: 150 микрон Өлшем: Ересектерге арналған Оң/теріс қысымды төмендету клапаны: с.б.б 0 – 5 мм-ге оң қысым төмен қысым с.б.б. 150 мм көп.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Не подвергать действию температуры выше 50°С.