РК-МТ-5№022462
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№022462
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
22.06.2021
Дата истечения
22.06.2026
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№022462
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Автоматизированная станция для анализа спермы Sperm Soft CASA c принадлежностями и реагентами
Торговое название каз
Шәуһетті талдауға арналған Sperm Soft CASA автоматтандырылған станциясы керек-жарақтарымен және реагенттерімен
Назначение
Предназначен для диагностики in vitro.
Область применения
Репродуктология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Покровное стекло толщиной 1,00 мм, Крышка стекло, имеющее сетку на поверхности 1.000 мм X 1.000 мм разделены на
на 100 квадратов каждый квадрат 0,100 х 0,100 мм.
• Двойной дисплей температуры отображает установленную температуру в
зеленый цвет и продолжается температура в красном цвете.
• Пробирки держатся под углом 300 которые необходимы для заплывания
техника.
Система управления PID содержит нагреватель и датчик, запрограммированы на достичь и поддерживать при (37°C +
0,2°С).
• Датчики PT и двойная температура системы отображения раздельные для
оба алюминиевых блока в одном инструмент (один для 70°C и другой для 37°C).
• Инструмент работает от 18V (DC) с низким потреблением напряжения.
Краткая техническая характеристика каз
Қалыңдығы 1,00 ММ жабын шыны, 1.000 мм x 1.000 ММ бетінде торы бар қақпақ шыны
100 шаршыға әрбір шаршы 0,100 х 0,100 ММ.
* Қос температура дисплейі орнатылған температураны көрсетеді
жасыл түс және температура қызыл түспен жалғасады.
* Пробиркалар 300 бұрышта ұсталады жүзу үшін қажет
техника.
PID басқару жүйесі жылытқышты және сенсорды қамтиды, бағдарламаланған жету және қолдау (37°C +
0,2°с).
* Pt сенсорлары және екі температура дисплей жүйесі бөлек
екі алюминий блок бір құралда (біреуі 70°C, екіншісі 37°C үшін).
* Құрал төмен кернеу тұтыну 18V (DC) бастап жұмыс істейді.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Коробка с оборудованием должна быть покрыта слоем пены.
Относительная влажность должна быть менее 85%, температура от -10°С до -60°С.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 863048 | Индикатор концентрации спермы ИВД, набор, колориметрическая индикаторная полоска, для самотестирования | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для определения концентрации спермы в образце семенной жидкости за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований с использованием колориметрических индикаторных полосок. Он обычно отпускается без рецепта врача. Этот тест обычно используется для самотестирования неподготовленными лицами в домашних или подобных условиях в качестве индикатора мужской оплодотворяющей способности. |