РК-ИМН-5№022464

РК-ИМН-5№022464

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.06.2021
Дата истечения
23.06.2026
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№022464
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
6 мес.
Торговое название
Наборы реагентов для клинических лабораторных исследований методом ПЦР ТУ BY 193208315.010-2020 изм. № 5: Набор реагентов для выделения ДНК/РНК из биологического материала методом магнитной сорбции "ALPREP": (Формы выпуска 2, 5)
Торговое название каз
ПТР әдісі бойынша клиникалық зертханалық зерттеулерге арналған реагенттер жинағы ТШ BY 193208315.010-2020 өзг. № 5: Магниттік сорбциялық әдіспен биологиялық материалдан ДНҚ/РНҚ бөлуге арналған "ALPREP" реагенттер жинағы (шығарылу түрі 2,5)
Назначение
Функциональное назначение набора реагентов «ALPREP» состоит в проведении пробоподготовки для последующего анализа биологических образцов, выполняемой в ходе клинической лабораторной диагностики инфекционной патологии человека с помощью ПЦР или ОТ-ПЦР. Набор применяется для получения препарата ДНК/РНК, свободного от ингибиторов обратной транскрипции и ПЦР, что обеспечивает высокие аналитические возможности последующего анализа.
Область применения
Профессиональное применение в научно-исследовательских целях, в специализированных лабораториях учреждений медицины и здравоохранения
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Наборы реагентов для клинических лабораторных исследований методом ПЦР ТУ BY193208315.010-2020 изм. №5: Набор реагентов для выделения ДНК/РНК из биологического материала методом магнитной сорбции "ALPREP":
Краткая техническая характеристика каз
ПТР әдісі бойынша клиникалық зертханалық зерттеулерге арналған реагенттер жинағы ТШ BY 193208315.010-2020 өзг. № 5: Магниттік сорбциялық әдіспен биологиялық материалдан ДНҚ/РНҚ бөлуге арналған "ALPREP" реагенттер жинағы.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранение наборов должно производиться при температуре (2-8)оС в течение всего срока годности. Допускается хранение наборов при более высокой (до 30оС) температуре в течение суток. Набор реагентов «ALPREP» в упаковке предприятия-изготовителя должен храниться вдали от источников прямых солнечных лучей при температуре от плюс 2 °С до плюс 8 °С. Набор реагентов, хранившийся с нарушением регламентированного режима, применению не подлежит.
код НМИРК Наименование Описание
748465 Набор для экстракции/изоляции нуклеиновых кислот ИВД Набор реактивов и других связанных с ними материалов, предназначенный для выделения и/или изоляции нуклеиновых кислот из клинического образца и/или биологических культур при подготовке к анализу, основанному на определении нуклеиновых кислот. Некоторые типы могут включать контроли для последующего анализа нуклеиновых кислот.