РК-МТ-0№022473
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-0№022473
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.06.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-0№022473
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Стоматологическая установка RAINBOW CHAIR, варианты исполнения: ICT-CH01, ICT-CH01- CART, ICT-CH01-S
Торговое название каз
RAINBOW CHAIR стоматологиялық қондырғысы, орындалу нұсқалары:ICT-CH01, ICT-CH01- CART, ICT-CH01-S
Назначение
Это устройство представляет собой медицинское устройство, используемое для различного ухода за зубами и лечения путем оснащения устройств, необходимых для лечения, таких как стоматологическое кресло и установка.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Внешний размер (мм) : 1875 (W) x 975 (D) x 1816 (H)
Докторский блок: 480 (W) x 496 (D) x 1070 (H)
Вес: Прибл.. 200 кг
Номинальная мощность:200-240 VAC, 50-60 Hz, 1 Ph
Потребление электроэнергии: 1.2 kVA
Класс защиты и тип: Класс 1, Тип B
Рабочая среда
Температура: 10-30 ℃
Влажность: 20-75%
Давление воздуха: 800-1100 hPa
Другое: без прямого солнечного света, без горючего газа, без агрессивного газа
Среда хранения Температура: -5-45 ℃
Влажность: 20-80%
Давление воздуха: 800-1100 hPa
Другое: без прямого солнечного света, без горючего газа, без агрессивного газа
Краткая техническая характеристика каз
Сыртқы өлшемі (мм): 1875 (W) x 975 (D) x 1816 (H)
Доктор блогы: 480 (W) x 496 (D) x 1070 (x)
Салмағы: Шамамен 200 кг
Номиналды қуаты: 200-240 VAC, 50-60 Hz, 1 Ph
Электр қуатын тұтыну: 1.2 kVA
Қорғаныс класы және түрі: 1-сынып, В типі
Жұмыс ортасы
Температура: 10-30 ?
Ылғалдылық: 20-75%
Ауа қысымы: 800-1100 hPa
Басқалары: тікелей күн сәулесі жоқ, жанғыш газ жоқ,
агрессивті газ жоқ Сақтау ортасы Температура: - 5-45 ? Ылғалдылық: 20-80%
Ауа қысымы: 800-1100 hPa
Басқалары: тікелей күн сәулесі жоқ, жанғыш газ жоқ,
агрессивті газ жоқ
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура окружающей среды / относительная влажность: 25ºC / 65%
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 259586 | Блок с инструментами для стоматологической установки, электрический | Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, разработанное для обеспечения персонала стоматологического кабинета всеми необходимыми инструментами/оборудованием для лечения зубов пациента. Состоит из платформы для демонстрации выбора приводных стоматологических инструментов (например, наконечника с мотором, скалера, отсасывателя, распылителя воздуха/воды), иногда с панелью управления для установки различных рабочих параметров; может быть портативным или стационарным. Это устройство часто называется стоматологической установкой или операционной стоматологической установкой и предназначается для использования профессиональными медицинскими работниками в медицинском учреждении. |