РК-МТ-0№022478

Тип

МИ

Дата регистрации

24.06.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-0№022478

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Аппарат для рентгенографии передвижной палатный «РЕНЕКС» по ТУ 9442-031-54839165-2005

Торговое название каз

ТШ 9442-031-54839165-2005 бойынша "РЕНЕКС" жылжымалы палаталық рентгенографияға арналған аппараты

Назначение

Аппарат является медицинским диагностическим изделием и предназначен для проведения рентгенографии в больничных палатах, в приемных покоях, травматологических пунктах, а также в условиях рентгеновского кабинета лечебного учреждения.

Область применения

Рентгенография

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Габаритные размеры составных частей(компонентов) Аппарата: Аппарат в транспортном состоянии (В*Ш*Г): Высота - 1260±70 мм Ширина - 620±30 мм Глубина - 1150±100 мм Аппарат в рабочем состоянии (В*Ш*Г): Высота - 2420±170 мм Ширина - 620±30 мм Глубина - 1935±14 мм Рентгеновский излучатель моноблочного типа (В*Ш*Г): Высота - 380±20 мм Ширина - 200±30 мм Глубина - 235±5 мм Выносная беспроводная кнопка снимков (В*Ш*Г): Высота - 140±2 мм Ширина - 63±2 мм Глубина - 34±2 мм Аппарат работает от однофазной электрической сети общего назначения номинальным напряжением 220± 10% В, частотой 50 Гц, с сопротивлением питающей сети не более 0,5 Ом. Потребляемая мощность не более 4,5±0,5 кВ•А. Масса штативного устройства аппарата 80 ± 15 кг. Аппарат обеспечивает в режиме рентгенографии минимальный охват диапазона изменения анодного напряжения от 40 до 125 кВ. Аппарат обеспечивает в режиме рентгенографии минимальный охват диапазона изменения анодного тока в диапазоне от 1 до 100 мА. Аппарат обеспечивает при рентгенографии минимальный охват диапазона изменения количества электричества от 1,0 до 200 мА•с. Аппарат обеспечивает пульсацию анодного напряжения не более 4%. Аппарат обеспечивает линейность дозы не хуже 0,2. Аппарат обеспечивает: Номинальную электрическую мощность для Рентгеновского излучателя моноблочного типа: - ЛЖКМ.433251.002 не менее 5,2 ±0,5 кВт; - ЛЖКМ.433251.002-01 не менее 3,5 ±0,5 кВт. Шаг установки анодного напряжения 1 кВ или выбирается из рядов R'10 или R'20 в соответствии с ГОСТ Р МЭК 60601-1-3-2013; Диапазон изменения времени экспозиции не уже от 0,1 до 8,0 секунд. Основные параметры Штативного устройства Аппарата: Вынос Рентгеновского излучателя моноблочного типа по горизонтали относительно передних колес на расстояние: 500 мм ± 30 мм Вынос Рентгеновского излучателя моноблочного типа по горизонтали относительно вертикальной стойки на расстояние: 1050 мм ± 50 мм Вращение Рентгеновского излучателя моноблочного типа вокруг оси X в диапазоне: 0 до ±1800. Суммарное вращение Рентгеновского излучателя моноблочного типа вокруг оси Y: не менее 75 градусов Минимальный охват диапазона вертикального перемещения Рентгеновского излучателя моноблочного типа (от пола) в рабочем положении в диапазоне: от 550 до 2100 мм Минимальный охват диапазона изменения фокусного расстояния от 750 до 2050 мм: от 750 до 2050 мм Встроенное Специальное программное обеспечение Аппарата версии не ниже 6.1.9.8 обеспечивает работу в режиме взаимодействия с внешним АРМ рентгенлаборанта и/или АРМ врача-рентгенолога.

Краткая техническая характеристика каз

Аппараттың құрамдас бөліктерінің(компоненттерінің) габариттік өлшемдері: Көлік жағдайындағы Аппарат (Б * Е * Т): Биіктігі-1260±70 мм Ені-620±30 мм Тереңдігі-1150±100 мм Жұмыс жағдайындағы Аппарат (Б * Е * Т): Биіктігі-2420±170 мм Ені-620±30 мм Тереңдігі-1935±14 мм Моноблокты типті рентген сәулелендіргіші (Б * Е * Т): Биіктігі-380±20 мм Ені-200±30 мм Тереңдігі-235±5 мм Қашықтан сымсыз батырмасы суреттер (Б * Е * Т): Биіктігі-140±2 мм Ені-63±2 мм Тереңдігі-34±2 мм Аппарат жалпы мақсаттағы номиналды кернеуі 220± 10% В, жиілігі 50 Гц, қоректендіру желісінің кедергісі 0,5 Ом аспайтын бір фазалы электр желісінен жұмыс істейді. Тұтынылатын қуаты Артық емес 4,5±0,5 кВ•а. массасы штативного құрылғының аппараты 80 ± 15 кг. Аппарат қамтамасыз етеді рентгенография режимінде ең аз қамту диапазонының өзгеру анодного кернеу 40-тан 125 кВ. Аппарат қамтамасыз етеді рентгенография режимінде ең аз қамту диапазонының өзгеру анодтық ток диапазонында 1-ден 100 мА. Аппарат рентгенография кезінде электр мөлшерінің 1,0-ден 200 мА•с дейінгі өзгеру диапазонының ең аз қамтылуын қамтамасыз етеді, Аппарат анод кернеуінің пульсациясын 4% - дан асырмай қамтамасыз етеді. Аппарат дозаның сызықтығын 0,2 кем емес қамтамасыз етеді. Аппарат қамтамасыз етеді: Моноблокты типті рентген сәулелегіші үшін номиналды электр қуаты: - ЛЖКМ.433251.002 5,2 ±0,5 кВт кем емес; - ЛЖКМ.433251.002-01 кемінде 3,5 ±0,5 кВт. 1 кВ анодты кернеуді орнату қадамы немесе МЕМСТ Р МЭК 60601-1-3-2013 сәйкес R'10 немесе R'20 қатарынан таңдалады; Экспозиция уақытының өзгеру диапазоны 0,1-ден 8,0 секундқа дейін емес. Аппараттың штативті құрылғысының негізгі параметрлері: Моноблокты үлгідегі рентген сәулелендіргішін алдыңғы дөңгелектерге қатысты көлденеңінен: 500 мм ± 30 мм қашықтыққа шығару Моноблокты үлгідегі рентген сәулелендіргішін тік тірекке қатысты көлденеңінен: 1050 мм ± 50 мм қашықтыққа шығару Моноблокты рентген сәулелерінің x осінің айналасында айналуы: 0-ден ±1800-ге дейін. Моноблокты типті рентген сәулелендіргішінің Y осінің айналасындағы жиынтық айналуы: 75 градустан кем емес Моноблокты типті рентген сәулелендіргішінің (еденнен) жұмыс жағдайындағы тік орын ауыстыру диапазонының ең аз қамтылуы диапазонында: 550-ден 2100 мм-ге дейін 750-ден 2050 мм-ге дейінгі фокустық ұзындықтың өзгеру диапазонының минималды қамтуы: 750-ден 2050 мм-ге дейін 6.1.9.8 төмен емес нұсқадағы аппаратты кіріктірілген арнайы бағдарламалық қамтамасыз ету рентген зертханашының және/немесе рентгенолог-дәрігердің АЖО сыртқы АЖО өзара іс-қимыл режимінде жұмысты қамтамасыз етеді.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

В неотапливаемом помещении при температуре окружающего воздуха от -50 С° до +40 °