РК МИ (МТ)-0№026925
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№026925
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
10.08.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№026925
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
10 г.
Торговое название
Операционные лампы, модели: DL-62C, DL-6CM, DL-66D, DL-2D, DL-6D, DL-62D, DL-662D, DL-62CM, DL-62CMW, DL-2CM, DL-22D, DL-6C, DL-6M
Торговое название каз
Операциялық шамдар, модельдері: DL-62C, DL-6CM, DL-66D, DL-2D, DL-6D, DL-62D, DL-662D, DL-62CM, DL-62CMW, DL-2CM, DL-22D, DL-6C, DL-6M
Назначение
Предназначена для использования в операционных, в кабинетах гинеколога, отоларинголога, офтальмолога.
Область применения
Хирургия
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Диаметр световой головки: 43 см; мощность света, 1 м : 120.000 люкс; срок службы светодиода: > 50.000 часов; входное напряжение: 220–230 В переменного тока / 110–120 В переменного тока, 50–60 Гц
Краткая техническая характеристика каз
Жарықтандыру басының диаметрі: 43 см; жарық қуаты, 1 м: 120.000 люкс; Жарық диодты қызмет ету мерзімі: > 50 000 сағат; кіріс кернеуі: 220-230 В айнымалы ток / 110-120 В айнымалы ток, 50-60Гц
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Храните лампу только в коробке, складывая не более двух коробок.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 673234 | Светильник операционный | Прибор, который представляет собой специализированный источник света для освещения места хирургического вмешательства. Обеспечивает яркий свет высокой интенсивности, отражает поле света, что минимизирует тени и выделение тепла. Обычно состоит из отдельной световой головки с более чем одним источником света, куда могут входить галогенные лампы или светодиоды, отражатели, зеркала и механизмы регулирования фокуса. Этот прибор обычно устанавливается на потолок или на стену в операционной, крепление может прилагаться. Он может быть частью системы освещения операционной и состоять из нескольких световых головок. |