РК-ИМН-5№022475
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№022475
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.06.2021
Дата истечения
24.06.2026
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№022475
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Хирургические инструменты в комплекте
Торговое название каз
Жиынтықтағы хирургиялық құралдар
Назначение
Предназначен для использования в эндоскопических операциях
Область применения
Хирургия
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Инструмент для использования в эндоскопических операциях
Краткая техническая характеристика каз
Эндоскопиялық операцияларда пайдалануға арналған құрал
Признаки
Комментарий к сроку хранения
-20°C - +50°C
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 105063 | Инструмент для системы магнитной хирургической манипуляции, внутренний | Стерильное инвазивное магнитное устройство, предназначенное для чрескожного введения в тело для использования в качестве управляемого инструмента для обеспечения чрескожного захвата/манипуляции/ретракции мягких тканей/органов (например, желчного пузыря) во время эндоскопических/лапароскопических процедур посредством магнитной связи с внешним магнитным устройством, перемещаемым оператором по поверхности тела пациента. Изготавливается из пластиковых и металлических материалов, может иметь форму захвата, изогнутого стержня или другую форму, предназначенную для контакта с определенной тканью/органом; как правило, в комплект входят специальные инструменты для введения/извлечения. Это изделие для одноразового использования. |