РК-ИМН-5№022474

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№022474

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

24.06.2021

Дата истечения

24.06.2026

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№022474

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Шина медицинская "NEOLA", в вариантах исполнения

Торговое название каз

"NEOLA" медициналық шинасы, орындалу нұсқаларында

Назначение

изделия ортопедические, для фиксации конечностей

Область применения

Травматология, ортопедия

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Шина медицинская "NEOLA", в следующих вариантах исполнения и размерах: 1. Шина поддерживающая лодыжку (S, M,L,XL, XXL) 2. Шина поддерживающая лодыжку с фиксирующей лентой (S, M,L,XL, XXL) 3. Шина иммобилизирующее колено (S, M,L) 4. Шина для стопы (S, M,L) 5. Шина пластиковая для лодыжки (б/р) 6. Шина для лодыжки (б/р) 7. Шина на лучезапястный сустав с фиксацией большого пальца (S, M,L,XL, XXL) 8. Шина для локтя с шарнирным стабилизатором (б/р) 9. Шина для локтя с шарнирным стабилизатором с повязкой (S, M,L) 10. Шина фиксирующая большой палец (S, M,L,XL, XXL) 11. Шина для лучезапястного сустава (S, M,L,XL, XXL) 12. Шина-бандаж на запястье (S, M,L,XL, XXL) 13. Шина для кисти (S, M,L,XL, XXL) 14. Шина динамичная для кисти (S, M,L,XL, XXL) 15. Шина на палец (S, M,L,XL, XXL) 16. Шина на палец, двухточечная (S, M,L,XL, XXL) Динамический фиксатор пальца (S, M,L,XL, XXL)Температурный режим хранения и транспортировки указывается на маркировке готовых изделий. Срок годности изделий неограничен

Краткая техническая характеристика каз

"NEOLA" медициналық шинасы келесі орындалу нұсқаларында және өлшемдерде: 1. Тобықты демейтін шина (S, M,L,XL, XXL) 2. Бекітетін лентасы бар тобықты демейтін шина (S, M,L,XL, XXL) 3. Тізені иммобилизациялайтын шина (S, M,L) 4. Табанға арналған шина (S, M,L) 5. Тобыққа арналған пластикті шина (ө/ж) 6. Тобыққа арналған шина (ө/ж) 7. Білезік буынымен бас бармақты бекітетін шина (S, M,L,XL, XXL) 8. Шынтаққа арналған тоспалы тұрақтандырғышы бар шина (ө/ж) 9. Шынтаққа арналған тоспалы тұрақтандырғышы бар, таңғышымен шина (S, M,L) 10. Бас бармақты бекітетін шина (S, M,L,XL, XXL) 11. Білезік буынына арналған шина (S, M,L,XL, XXL) 12. Білезікке арналған шина - бандажы (S, M,L,XL, XXL) 13. Қолбасына арналған шина (S, M,L,XL, XXL) 14. Қолбасына арналған динамикалық шина (S, M,L,XL, XXL) 15. Саусақ шинасы (S, M,L,XL, XXL) 16. Екінүктелі саусақ шинасы (S, M,L,XL, XXL) 17. Динамикалық саусақ бекіткіші (S, M,L,XL, XXL) Сақтау мен тасымалдаудың температуралық режимі дайын бұйымдарды таңбалауда көрсетіледі. Бұйымның жарамдылық мерзімі шектеусіз

Комментарий к сроку хранения

Хранить в помещениях с нормальными условиями при температуре воздуха от 18 0С до 22 0С с относительной влажностью от 50% до 60% в упаковке изготовителя

код НМИРК	Наименование	Описание
437965	Шина на конечность для оказания первой помощи, формуемая	Нестерильное портативное изделие, предназначенное для использования в экстренных ситуациях для иммобилизации поврежденной конечности (руки или ноги). Это полужесткий металлический лист с мягкой набивкой, который можно формовать/изгибать вручную при наложении снаружи на конечность для создания жесткой шины. Как правило, изделие используется службами скорой медицинской помощи. Это изделие, пригодное для многоразового использования.