РК-МТ-5№015275

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№015275

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

24.06.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№015275

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Система нагрузочного тестирования Schiller

Торговое название каз

Schiller жүктемелік тестілеу жүйесі

Назначение

Диагностическая рабочая станция, предназначенная для регистрации, визуализации, архивирования, представления и анализа ЭКГ покоя и нагрузки. Она также может использоваться для приема, хранения и анализа ЭКГ регистраций и других измерений с других приборов

Область применения

Функциональная диагностика, кардиореабилитация

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Частота дискретизации - 4000 Гц Разрешение - 5 мкВ / 12 бит Частотный диапазон - 0.05 ... 150 Гц (IEC/AHA) Диапазон измерения - динамический Ѓ}10 мВ, DC Ѓ}300 мВ Защита от дефибрилляции - 5000 В DC Ток утечки от пациента - < 5 мкA Размеры - 600 x 620 x 1530 мм, примерно 71 кг Монитор - С подсветкой для графического и буквенно-цифрового представления данных. TFT- экран, высокое разрешение (17‘‘ или больше). Требования к напряжению сети - 110 - 230 В ac (номинал), 50/60 Гц. Потребляемая мощность - 80 ВА (макс.)

Краткая техническая характеристика каз

Дискретизация жиілігі - 4000 Гц Мүмкіндігі - 5 мкВ / 12 бит Жиіліктік ауқымы - 0.05 ... 150 Гц (IEC/AHA) Өлшеу диапазоны - динамикалық Ѓ}10 мВ, DC Ѓ}300 мВ Дефибрилляциядан қорғаныс - 5000 В DC Пациенттен токтың шығуы - < 5 мкA Өлшемдері - 600 x 620 x 1530 мм, шамамен 71 кг Монитор – Деректерді графикалық және әріптік-сандық көрсетуге арналған жарығымен. TFT- экран, жоғары мүмкіндігі (17‘‘ немесе одан артық). Желі кернеуіне қойылатын талап - 110 - 230 В ac (номинал), 50/60 Гц. Тұтынатын қуаты - 80 ВА (макс.)

Комментарий к сроку хранения

Температура окружающей среды -5-65°С Влажность (без конденсации) 0-95%

код НМИРК	Наименование	Описание
974561	Модуль системы мониторинга состояния пациента, электрокардиографический	Специальное устройство для выявления, измерения и записи электрических параметров сердечной деятельности в виде волновых форм на т. н. электрокардиограмме (ЭКГ) при помощи проводов, подключенных к грудной клетке пациента. Изделие предназначено для работы в составе специальной системы мониторинга состояния пациента («головного устройства»). Автоматически подключается к материнскому устройству сразу после того, как пользователь вставляет модуль в стандартный разъём материнского устройства или подключённой к нему модульной консоли. Головное устройство представляет собой рабочий компьютер, на дисплее которого отображается полученная ЭКГ.