РК-МТ-5№018114

Тип

МИ

Дата регистрации

25.06.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№018114

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Анализатор переднего отрезка глаза с функцией оптической биометрии Pentacam AXL

Торговое название каз

Көздің алдыңғы тілігінің анализаторы, оптикалық биометрия функциясымен Pentacam AXL

Назначение

Анализатор переднего отрезка глаза с функцией оптической биометрии Pentacam AXL предназначен для фотографирования переднего сегмента глаза, который включает роговицу, зрачок, переднюю камеру и хрусталик глаза.

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Измерительное оборудование: Камера: Цифровая ПЗС-камера; Источник света: Синий светодиод (475 нм, без УФ); Скорость: 100 изображений за 2 секунды, 2760 точек на одно записанное изображение; Количество оцениваемых точек измерения: мак. 138,000; Размеры: ШхГхВ (передвижной упор) 275 х 320-400 х 500-535 мм (10,8 х 12,6 до 15,7 х 19,7 до 20,9 дюйма); Вес Pentacam® AXL (передвижной упор): 7,9 кг (17,4 фунта). Диапазон измерения: Кривизна: От 3 до 38 мм от 9 до 99 D; Точность ± 0,1 D; Повторяемость ± 0,1 D; Рабочее расстояние 80 мм; Воспроизводимость по осевой длине: От 14 до 40 мм ± 30 часов. Адаптер питания: Адаптер питания HEMG 49 (05150150); Подключение к сети : 90 - 264 В переменного тока; Частота 47 - 63 Гц; Потребляемая мощность, макс. 85 ВА; Выходное напряжение: 24 В постоянного тока; Предохранители: Встроенная защита от перегрузки по току. Источник питания Pentacam® AXL: Выходное напряжение: 24 В постоянного тока; Максимальная потребляемая мощность: 37,4 Вт. Дополнительная информация: Противопоказания нет; Ожидаемый срок службы: До 10 лет. Классификация согласно IEC 60601 – 1; Класс защиты от поражения электрическим током; Класс защиты II. Уровень защиты от поражения электрическим током: Тип B; Степень защиты корпуса от проникновения посторонних предметов и жидкостей: IP20. Условия окружающей среды: Температура: от +10 °C до +40 °C Влажность: 30% до 75% Давление воздуха: От 700 до 1060 гПа. Условия хранения согласно DIN EN 60601 -1: Диапазон температуры окружающей среды от -10°C до +50°C; Относительная влажность, с учетом конденсации от 10% до 95%; Диапазон давления воздуха От 700 до 1060 гПа. Условия транспортировки согласно DIN EN 60601-1: Диапазон температуры окружающей среды от -40°C до +70°C; Относительная влажность, с учетом конденсации от 10% до 95%; Диапазон давления воздуха от 500 до 1060 гПа. Устройство содержит лазер класса 1. Максимальная мощность лазерного излучения 0,84 мВт; Продолжительность импульса 400 мс; Длина волны 880 нм.

Краткая техническая характеристика каз

Өлшеу жабдығы: Камера: Цифрлық ПЗС-камера; Жарық көзі: Көк жарықдиод (475 нм, УК); Жылдамдығы: 2 секундта 100 сурет, жазылған бір бейнеге 2760 нүкте; Бағаланатын өлшеу нүктелерінің саны: мак. 138,000; Өлшемдері: ШхГхВ (жылжымалы екпін) 275 х 320-400 х 500-535 мм (10,8 х 12,6 дейін 15,7 х 19,7-ден 20,9 дюйм); Салмағы Pentacam® AXL (жылжымалы тірек"): 7,9 кг (17,4 фунт). Өлшеу диапазоны: Қисықтық: 3-тен 38 мм 9-дан 99 D; Дәлдігі ± 0,1 D; Қайталануы ± 0,1 D; Жұмыс жасау қашықтығы 80 мм; жаңадан өндірілуін бойынша осьтік ұзындығы: 14-тен 40 мм ± 30-ға дейін. Қуат адаптері: Қуат адаптері HEMG 49 (05150150); Желіге қосылу : 90 - 264 В айнымалы ток; Жиілігі 47 - 63 Гц; Тұтынылатын қуаты, макс. 85 ВА; Шығыс кернеуі: 24 В тұрақты ток; Сақтандырғыштар: Кірістірілген асқын жүктемеден ток бойынша. Қуат көзі Pentacam® AXL: Шығыс кернеуі: 24 В тұрақты ток; Ең жоғары тұтынылатын қуаты: 37,4 Вт. Қосымша ақпарат: Қарсы көрсетілімдері жоқ; Күтілетін қызмет ету мерзімі: 10 жылға дейін. Жіктелуі IEC 60601 – 1 сәйкес; Электр тогымен зақымдануданудан қорғаныс класы; Қорғаныс класы II. Электр тогымен зақымдануданудан қорғаныс деңгейі: Типі B; Бөгде заттар мен сұйықтықтардың кіріп кетуінен қорғаныс дәрежесі: IP20. Қоршаған орта жағдайлары: Температура: +10 °C-ден +40 °C Ылғалдылығы: 30% - дан 75% Ауа қысымы: 700-1060 гПа. сақтау шарттары DIN EN 60601 -1 сәйкес: Қоршаған орта температурасының диапазоны -10°C-ден +50°C; Салыстырмалы ылғалдылық, конденсацияны ескере отырып 10% - дан 95% - ға дейін; Ауа қысымының диапазоны 700-ден 1060 гПа. Тасымалдау шарты DIN EN 60601-1 сәйкес: Қоршаған орта температурасының диапазоны -40°C до +70°C; Салыстырмалы ылғалдылық, конденсацияны ескере отырып 10% - дан 95% - ға дейін; Ауа қысымының диапазоны 500-ден 1060 гПа. Құрылғы құрамында 1-класты лазер бар. лазерлік сәулеленудің ең жоғары қуаты 0,84 мВт; Импульс ұзақтығы 400 мс; Толқын ұзындығы 880 нм.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Диапазон температуры окружающей среды от -10°C до +50°C; Относительная влажность, с учетом конденсации от 10% до 95%; Диапазон давления воздуха От 700 до 1060 гПа.