РК-МТ-7№012761
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№012761
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
25.06.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№012761
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Электростимулятор противоболевой двухканальный с ручным и автоматическим непрерывным и прерывистым накожным и внутритканевым способами и режимами стимуляции ЭСП-01-"Вектор-МС" (по А.А.Герасимову)
Торговое название каз
Ауыруға қарсы, екі өзекті, қолмен және автоматты үздіксіз және үзік-үзік теріге арналған және тінішілік тәсілдері мен көтермелеу режимдері бар ЭСП-01-"Вектор-МС" электрстимуляторы (А.А.Герасимов бойынша)
Назначение
Предназначен для проведения внутритканевой и накожной стимуляции при лечении болевых синдромов позвоночника и суставов.
Область применения
Травматология, нейрохирургия, терапия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Аппарат предназначен для работы от сети переменного тока частотой 50Гц и напряжением (220±22) В. Ток, потребляемый аппаратом от сети, не превышает 80 мА (мощность, потребляемая от сети, не более 20ВА).
Краткая техническая характеристика каз
Аппарат 50Гц жиілігі мен кернеуі (220±22) В айнымалы ток желісінен жұмыс істеуге арналған, Аппаратпен тұтынылатын ток 80 мА аспайды (желіден тұтынылатын қуат 20 ВА аспайды).
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Аппарат должен храниться в отапливаемом помещении при температуре от + 5°С до + 40°С при относительной влажности воздуха не более 80% при температуре + 25°С без конденсации влаги и при отсутствии в воздухе кислотных и других агрессивных примесей.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 496449 | Электростимулятор блуждающего нерва для лечения реактивных заболеваний дыхательных путей | Нестерильное ручное портативное работающее от батареи изделие, разработанное для неинвазивной стимуляции блуждающего нерва шеи для лечения или предотвращения появления симптомов реактивных заболеваний дыхательных путей (астмы, хронической обструктивной болезни легких, бронхоспазмов). Обычно состоит из пластикового корпуса с батареей, электронными устройствами для генерирования/усиления сигнала, пульта управления, дисплея для указания статуса и металлических поверхностей для контакта с кожей и передачи электрического сигнала с целью локализации осциллирующего электрического поля вблизи блуждающего нерва. Как правило, используется с проводящим гелем и может управляться пациентом или медицинским работником в домашних условиях или в медицинском учреждении. Это изделие, пригодное для многоразовго использования. |