РК-МТ-5№022484

РК-МТ-5№022484

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
25.06.2021
Дата истечения
25.06.2026
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№022484
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Отсасыватель медицинский портативный ОМП-5/80-01 и ОМП-5/80-02
Торговое название каз
Медициналық портативті ОМП-5/80-01 және ОМП-5/80-02 сорғышы
Назначение
предназначен для аспирации жидкости и воздуха из полости рта, носоглотки и трахеобронхиального дерева пациента в условиях скорой медицинской помощи, а также в медицинских учреждениях и при оказании медицинской помощи на дому
Область применения
скорая медицинская помощи, а также в медицинских учреждениях и при оказании медицинской помощи на дому
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Отсасыватель предназначен для работы при питании: - от однофазной электросети напряжением 220 В, 50 Гц; - от бортовой сети автомобиля 12 В (от аккумуляторной батареи); - от встроенной аккумуляторной батареи 12 В, 4,5 Ач (исполнение ОМП-5/80-01). Плавный диапазон регулирования вакуума - от минус 5 до минус 80 кПа. Погрешность измерения диапазона регулирования вакуума ± 5 кПа. Время установления рабочего режима - не более двух минут. Максимальный расход по воздуху не менее 15 л/мин, но не более 25 л/мин. Напряжение питания переменного тока частотой 50 Гц - (220 ± 22)В. Напряжение питания источника напряжения постоянного тока - от 10,8 до 15 В. Продолжительность работы от полностью заряженной аккумуляторной батареи - не менее 50 минут. Масса отсасывателя для исполнения ОМП-5/80-01 - не более 5,9 кг, для исполнения ОМП-5/80-02 – не более 4,2 кг. Потребляемая мощность от сети переменного тока - не более 80 ВА. Корректированный уровень звуковой мощности (шум насоса) - не более 65 дБА. Габаритные размеры отсасывателя (без учета соединительных трубок и фильтра) - не более: - глубина - 190 мм; - ширина - 280 мм; - высота - 270 мм. Скорость утечки воздуха в контейнер-сборник - не более 200 мл/мин. Режим работы повторно-кратковременный. Время непрерывной работы до одного часа. Перерыв не менее 45 минут. Емкость контейнера-сборника (1+0,1) л. Отсасывание прекращается при заполнении контейнера-сборника на (0,85 ± 0,05) л. Длина трубки связи с пациентом - не менее 2 м. В части электробезопасности отсасыватель соответствует изделию класса II, c рабочей частью типа B. Средняя наработка на отказ - 2000 часов. Средний срок службы - пять лет. Степень защиты отсасывателя от попадания внешних твердых предметов и проникновения воды IP 21. Отсасыватель защищен от проникновения твердых предметов диаметром более 12,5 мм и от вертикального каплепадения. - Внутренний диаметр входного отверстия контейнера-сборника для прохода жидкости - не менее 6 мм.
Краткая техническая характеристика каз
Сорғыш қуат беру кезінде жұмыс істеуге арналған: - кернеуі 220 В, 50 Гц бір фазалы электр желісінен; - 12 В автомобильдің борттық желісінен (аккумулятор батареясынан); - 12 В, 4,5 Ач кіріктірілген аккумуляторлық батареядан (орындалуы ОМП-5/80-01). Вакуумды реттеудің бірқалыпты диапазоны-минус 5-тен минус 80 кПа-ға дейін. Вакуумды реттеу диапазонын өлшеу қателігі ± 5 кПа. Жұмыс режимін белгілеу уақыты-екі минуттан аспайды. Ауа бойынша ең жоғары шығын 15 л/мин кем емес, бірақ 25 л/мин артық емес. Айнымалы токтың кернеуі 50 Гц - (220 ± 22)в. Тұрақты ток кернеуінің кернеуі 10,8-ден 15 В-қа дейін. Толық зарядталған аккумулятор батареясының жұмыс істеу ұзақтығы - 50 минуттан кем емес. ОМП орындауға арналған сорғыштың массасы-5/80-01 - КҚПБ орындау үшін 5,9 кг артық емес-5/80-02 – 4,2 кг артық емес. Айнымалы ток желісінен тұтынылатын қуат-80 ВА артық емес. Дыбыстық қуаттың түзетілген деңгейі (сорғы шуы) - 65 дБА-дан аспайды. Сорғыштың габариттік өлшемдері (қосу түтіктері мен сүзгіні есепке алмағанда) - артық емес: - тереңдігі-190 мм; - ені-280 мм; - биіктігі-270 мм. Жинағыш-контейнерге ауаның ағу жылдамдығы-200 мл/мин артық емес. Жұмыс режимі қысқа мерзімді. Үздіксіз жұмыс уақыты бір сағатқа дейін. Кем дегенде 45 минут үзіліс. Жинау контейнерінің сыйымдылығы (1+0,1) л. сору жинау контейнері (0,85 ± 0,05) л толған кезде тоқтатылады. Пациентпен байланыс түтігінің ұзындығы-кемінде 2 м. Электр қауіпсіздігі бөлігінде сорғыш II класты, В типті жұмыс бөлігімен сәйкес келеді. Сәтсіздіктің орташа көрсеткіші-2000 сағат. Орташа қызмет мерзімі-бес жыл. Сорғышты сыртқы қатты заттардың түсуінен және IP суының енуінен қорғау дәрежесі 21. Сорғыш диаметрі 12,5 мм-ден асатын қатты заттардың енуінен және тік тамшылаудан қорғалған. - Сұйықтықтың өтуіне арналған контейнер-жинағыштың кіру саңылауының ішкі диаметрі-кемінде 6 мм.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Отсасыватель должен храниться при следующих условиях: - температура окружающей среды от -50?С до + 40?С; - относительная влажность воздуха не более 98% при температуре +5 ?С - +40?С.
код НМИРК Наименование Описание
262784 Система аспирационная хирургическая общего назначения, электрическая Портативный комплект изделий с вакуумным приводом, включающий в себя хирургически инвазивный компонент, предназначенный для аспирации полостей тела/ран во время хирургических процедур (например, общая хирургия, лапароскопия, урологические хирургические процедуры); может применяться не только в хирургии. Обычно предназначен для удаления обломков, тканей и жидкостей, для очистки и улучшения видимости в месте операции. Система включает в себя электрический насос для всасывания, набор контейнеров, трубок и устройств, контактирующих с пациентом (например, держатель/наконечник, катетер); не предназначен для ирригации.