РК-ИМН-5№022488

Тип

МИ

Дата регистрации

25.06.2021

Дата истечения

25.06.2026

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№022488

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

Двухкамерный имплантируемый кардиостимулятор Vitatron Q70 DR MRI SureScan™, Vitatron G70 DR MRI SureScan™ с принадлежностями

Торговое название каз

Vitatron Q70 DR MRI SureScan™, Vitatron G70 DR MRI SureScan™ екі камералы имплантацияланатын кардиостимуляторы, керек-жарақтарымен

Назначение

Изделие Vitatron Q70 DR MRI SureScan™, Vitatron G70 DR MRI SureScan™ предназначено для улучшения минутного сердечного выброса, предотвращения симптомов или защиты от аритмии, связанной с формированием сердечного импульса или нарушениями проводимости. Это устройство предназначено для пациентов, которые испытывают непереносимость физических нагрузок или ограничения физических нагрузок, связанные с аритмией. Использование режимов реагирования на частоту сердечных сокращений может восстановить вариабельность сердечного ритма и улучшить сердечный выброс.

Область применения

Кардиология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Физические характеристики устройства Объем: 12,1 см3 Масса: 27,1 г H x W x Db: 44,7 мм х 47,9 мм х 7,5 мм Площадь поверхности 30.7 см2 Рентгенонепроницаемый идентификаторc В5 Материалы, контактирующие с тканями человеческого организма d: Титан, полиуретан, силиконовая резина, клей из силиконовой резины Батарея: Одноклеточный литий-иодный МРТ совместимые электрокардиостимуляторы Vitatron DR MRI SureScan являются мульти программируемыми кардиологическими устройствами, которые мониторят и регулируют частоту сердечных сокращений пациента, выполняя однокамерную или двухкамерную частотно-адаптивную стимуляцию при брадикардии. SVP (интеллектуальная желудочковая стимуляция) – Функция SVP способствует спонтанному проведению, уменьшая стимуляцию правого желудочка, которая не является необходимой. Функция SVP функционирует, когда запрограммирован режим либо AAIR<=>DDDR, либо AAI<=>DDD. Функция Reduced VP – Эта программируемая функция предназначена для определения времени спонтанного АВ проведения пациента и изменения интервалов ВАВ и САВ, поддержания спонтанной активации желудочков и отслеживания быстрых предсердных сокращений. Функция Rate Adaptive AV (RAAV) (Частотная адаптация АВ задержки) – Эта функция обеспечивает изменение интервалов стимуляции (PAV) и мониоринга (SAV) атриовентрикулярного (AV) узла, когда при двухкамерной работе происходит увеличение или снижение частоты сердечного ритма, с поддержанием отслеживания 1:1 и AV-синхронизма. Automatic PVARP (Автоматический пост желудочковый предсердный рефрактерный период (ПЖПРП)) – Эта функция предохраняет от тахикардии, индуцированной электрокардиостимулятором, и обеспечивает соотношение частоты блокады более 2:1, исходя из средней предсердной частоты. Функция Автоматический ПЖПРП улучшает защиту от индуцированной электрокардиостимулятором тахикардии, продлевая ПЖПРП при меньшей частоте отслеживания и обеспечивая соотношение частоты блокады более 2:1, укорачивая ПЖПРП и ВАВ (при необходимости) при большей частоте отслеживания.

Краткая техническая характеристика каз

Құрылғының физикалық сипаттамалары Көлемі: 12,1 см3 Салмағы: 27,1 г H x W X Db: 44.7 mm x 47.9 mm x 7.5 mm Бетінің ауданы 30.7 см2 Рентген өткізбейтін идентификаторс В5 Адам ағзасының тіндерімен байланысатын материалдар d: Титан, полиуретан, силикон резеңке, силикон резеңке желімі Батарея: бір клеткалы литий-иод MRI үйлесімді Vitatron DR MRI SureScan электрокардиостимуляторлары-бұл брадикардияда бір камералы немесе екі камералы жиілікті-адаптивті ынталандыруды орындау арқылы науқастың жүрек соғу жиілігін бақылайтын және реттейтін көп бағдарламаланған кардиологиялық құрылғылар. SVP (интеллектуалды қарыншалық ынталандыру) – SVP функциясы қажет емес оң қарыншалық ынталандыруды азайту арқылы өздігінен жүргізуге ықпал етеді. SVP функциясы AAIR<=>DDDR немесе AAI<=>DDD режимі бағдарламаланған кезде жұмыс істейді. Reduced VP функциясы-бұл бағдарламаланатын функция пациенттің риясыз АВ өткізілу уақытын және ВАВ және САВ аралықтарын өзгертуге, қарыншалардың риясыз белсендірілуін қолдауға және жылдам атриальды жиырылуды бақылауға арналған. Rate Adaptive AV (RAAV) функциясы (АВ кідірісінің жиіліктік бейімделуі)-бұл функция атриовентрикулярлық (AV) түйіннің ынталандыру (PAV) және мониоринг (sav) аралықтарының өзгеруін қамтамасыз етеді, екі камералы жұмыс кезінде жүрек соғу жиілігінің жоғарылауы немесе төмендеуі байқалады, бақылау 1:1 және AV синхронизм. Automatic PVARP (Автоматты пост қарыншалық атриальды рефрактериялық кезең (PGPRP)) – бұл функция электрокардиостимулятор тудыратын тахикардиядан қорғайды және орташа атриальды жиілікке негізделген 2:1-ден астам блокада жиілігінің арақатынасын қамтамасыз етеді. Автоматты PZPRP функциясы pzprp-ны бақылаудың төменгі жиілігінде ұзарту және Блокада жиілігінің қатынасын 2:1-ден астам қамтамасыз ету, PZPRP және VAV (қажет болған жағдайда) үлкен бақылау жиілігінде қысқарту арқылы туындаған тахикардия электрокардиостимуляторынан қорғауды жақсартады.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

При температуре от -18°C до +55°C.