РК-ИМН-5№022487
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№022487
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
25.06.2021
Дата истечения
25.06.2026
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№022487
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Медицинские компрессионные лечебно-профилактические чулки Sigvaris Essential Thermoregulating в различ-ных модификациях: 1. Медицинские компрессионные лечебно-профилактические чулки Essential Thermoregulating - класс компрессии: I, II, III; размеры: XXS, XXS PLUS, XS, XS PLUS, S, S PLUS, M, M PLUS, L, L PLUS, XL, XL PLUS; цвета: черный, телесный; с открытым мыском, с закрытым мыском. 2.Медицинские компрессион-ные лечебно-профилактические чулки Essential Thermoregulating - класс компрессии: I, II, III; размеры: XXS, XXS PLUS, XS, XS PLUS, S, S PLUS, M, M PLUS, L, L PLUS, XL, XL PLUS; цвета: черный, телесный; с открытым мыском, с закрытым мыском; с гладкой силиконовой резинкой и резинкой с силиконовыми каплями.3.Медицинские компрессионные лечебно-профилактические чулки до пояса Essential Thermoregulating - класс компрессии: I, II, III; размеры: XXS, XXS PLUS, XS, XS PLUS, S, S PLUS, M, M PLUS, L, L PLUS, XL, XL PLUS; цвета: черный, телесный, с открытым мыском, с закрытым мыском; левый, правый
Торговое название каз
Sigvaris Essential Thermoregulating медициналық компрессиялық емдеу - профилактикалық шұлықтары әртүрлі модификацияда:1. Essential Thermoregulating медициналық-компрессиялық емдеу - профилактикалық шұлықтары - компрессия класы: I, II, III; өлшемдері: XXS, XXS PLUS, XS, XS PLUS, S, S PLUS, M, M PLUS, L, L PLUS, XL, XL PLUS; түстері: қара, дене түстес; басы ашық, басы жабық.2. Essential Thermoregulating медициналық- компрессиялық емдеу -профилактикалық шұлықтары - компрессия класы: I, II, III; өлшемдері: XXS, XXS PLUS, XS, XS PLUS, S, S PLUS, M, M PLUS, L, L PLUS, XL, XL PLUS; түстері: қара, дене түстес; басы ашық; басы жабық; тегіс силикон резеңкемен және силикон тамшылары бар резеңкемен. 3. Essential Thermoregulating белге дейінгі медициналық- компрессиялық емдеу - профилактикалық шұлықтары - компрессия класы: I, II, III; өлшемдері: XXS, XXS PLUS, XS, XS PLUS, S, S PLUS, M, M PLUS, L, L PLUS, XL, XL PLUS; түстері: қара, дене түстес, басы ашық, басы жабық; сол жақ, оң жақ
Назначение
Вспомогательное средство для компрессионной терапии. Препараты предназначены для длительной терапии, а также для компрессии и сужения диаметра вены. Продукт предназначен для многократного применения и для ношения на ноге (малоберцовая кость, бедро, вся нога).
Область применения
Лечебно-профилактические, оздоровительные учреждения и на дому
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Вязание конструкции: круговое трикотажное полотно из цельного джерси, бесшовное, с непрерывной градуировкой, эластичная петля в каждом слое, эластичная инкрустация в каждом слое, эластичный, возвратно-поступательный каблук.
Петельная пряжа: Эластан, дважды покрытый текстурированным полиамидом
Нить инкрустации: Эластан, дважды покрытый текстурированным полиамидом (внутренняя крутка), хлопок (внешняя крутка)
Классы компрессии: 1/2/3
Состав материала: 52% полиамид, 34% эластан, 14% хлопок
Не стерильно
Краткая техническая характеристика каз
Тоқыма құрылымы: дөңгелек трикотаж мата тұтас джерси, жіксіз, үздіксіз градуирленген, әрбір қабатында созылғыш ілмек, әрбір қабатында созылғыш инкрустация, созылғыш, қайтармалы-ілгерілемелі өкше.
Ілмекті иірілген жіп: Эластан, жалаңқабат, текстураланған полиамидпен қапталған
Инкрустация жіптері: Эластан, жалаңқабат, текстураланған полиамидпен қапталған
Компрессия класы: 2
Материал құрамы: 58% полиамид, 42% эластан
Стерильді емес
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Изделие должно храниться в оригинальной коробке в сухом месте, вдали от прямых и непрямых источников света и тепла.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 509657 | Бандаж компрессионный, силиконовый | Нестерильный фрагмент силиконового материала, предназначенный для ношения поверх областей с точками пережатия для предотвращения развития и/или лечения пролежней и язв, возникающих из-за трения, у пациентов с ограниченной подвижностью. Доступны изделия различных форм (например, вогнутой формы для пятки или локтя, подушечек для крестца и листов или полосок для других участков тела) и размеров, изделие можно использовать в здравоохранительных учреждениях и в домашних условиях. Это изделие, пригодное для многоразового использования для одного и того же пациента. |