РК-МТ-5№021123

Тип

МИ

Дата регистрации

28.06.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№021123

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

0

Торговое название

Система аспирационная Riptide

Торговое название каз

Riptide аспирациялық жүйесі

Назначение

Аспирационная система Riptide предназначена для удаления тромбов, закрывающих просвет сосудов головного мозга, путем непрерывной аспирации.

Область применения

Сосудистая хирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Аспирационная система Riptide предназначена для применения при реваскуляризации пациентов с острым ишемическим инсультом вследствие окклюзионного поражения крупного внутричерепного сосуда (внутренней сонной артерии, сегментов М1 и М2 средней мозговой артерии, базилярной и позвоночных артерий) в течение 8 часов с возникновения симптомов. Кандидаты для этой терапии — пациенты, которым не подходят внутривенные препараты тканевого активатора плазминогена (в/в t-PA) или у которых терапия этими препаратами оказалась неэффективной. Стержень катетера имеет гидрофильное покрытие на участке длиной 40 см от дистального конца для уменьшения трения при его использовании. Катетер выступает в роли кондуита, который обеспечивает прямую аспирацию в месте окклюзии, выполняемую аспирационной помпой Riptide. Катетер вводят через проводниковый катетер или интродьюсер во внутричерепную сосудистую сеть; его проводят к месту первичной окклюзии с помощью нейроваскулярного проводника и/или микрокатетера. Катетер подсоединяют к аспирационной помпе Riptide через аспирационную трубку. Промежуточная трубка соединяет сборочный резервуар Riptide и аспирационную помпу Riptide. Эту конфигурацию аспирационной системы Riptide можно использовать для аспирации тромба из закупоренного сосуда.

Краткая техническая характеристика каз

Riptide аспирация жүйесі симптомдар басталған сәттен бастап 8 сағат ішінде үлкен бассүйекішілік қантамырдың окклюзиялық зақымдануына байланысты жедел ишемиялық инсультпен ауыратын науқастарды реваскуляризациялауға арналған (ішкі күретамыр, ортаңғы ми артериясының, базилярлық және омыртқа артерияларының M1 және M2 сегменттері). Бұл терапияның үміткерлері тіндік плазминоген активаторының (iv t-PA) тамыр венаішілік препараттарына жарамсыз немесе осы препараттармен терапия тиімсіз болған науқастар болып табылады. Катетер өзегін пайдалану кезінде үйкелуді азайту үшін оның дистальді ұшынан ұзындығы 40 см бөлікте гидрофильді жабыны бар. Катетер Riptide аспирациялық сорғысы орындайтын окклюзия орнында тікелей аспирациялауды қамтамасыз ететін кондуит рөлін атқарады. Катетерді өткізгіш катетер немесе интродьюсер арқылы бас сүйек ішіндегі тамыр желісіне енгізеді; оны нейроваскулярлы өткізгіштің және/немесе микрокатетердің көмегімен бастапқы окклюзия орнына апарады. Катетерді аспирациялық түтік арқылы Riptide аспирациялық сорғыға қосады. Аралық түтік Riptide жинау резервуары мен Riptide аспирациялық сорғысын жалғайды. Riptide аспирациялық жүйесінің бұл конфигурациясын бітелген тамырдан тромбты аспирациялау үшін пайдалануға болады.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом прохладном месте.