РК-МТ-5№022493

Тип

МИ

Дата регистрации

28.06.2021

Дата истечения

28.06.2026

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№022493

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

0

Торговое название

Отсасыватель медицинский хирургический ОМХ-5/80-01 «АКСИОН»

Торговое название каз

Медициналық хирургиялық ОМХ-5/80-01 «АКСИОН» сорғышы

Назначение

Отсасыватель предназначен для отсасывания крови, гноя и различных жидкостей, частиц тканей и газов из операционных ран и других полостей во время и после операций и других необходимых случаях.

Область применения

Хирургия, реаниматология, интенсивная терапия, гинекология, отоларингология, педиатория

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Габаритные размеры отсасывателя (без учета длины трубок) не более: длина – 600мм; ширина – 500мм; высота – 1100мм. Длина трубки для связи отсасывателя с пациентом - не менее 2 м. Масса, не более: нетто – 20 кг; брутто – 40 кг. Напряжение питания – однофазная сеть напряжением (220±22)В, частотой (50±0,5)Гц, имеющая стационарное защитное заземление. Потребляемая мощность - не более 100 ВА. Режим работы продолжительный. Время непрерывной работы 7 часов. Перерыв – 1 час. Средняя наработка на отказ - не менее 2000 часов. Средний срок службы - не менее 5 лет. Максимальный расход (производительность по воздуху) - не менее 15 л/мин. Усилие передвижения отсасывателя на стойке с расторможенными колесами - не более 25 Н. В заторможенном положении отсасыватель на стойке не должен перемещаться от усилия 50 Н. Отсасыватель обеспечивает регулируемые уровни вакуума (разрежения) в диапазоне от минус 5 кПа до минус 80кПа, с погрешностью не более ±5 кПа. Общий объем контейнеров – сборников - не менее 4 л (по 2 литра каждый). Отсасывание прекращается при заполнении контейнеров – сборников жидкостью объемом не менее 90 % от их суммарного объема. Отсасыватель соответствует требованиям электробезопасности по ГОСТ Р МЭК 60601-1 для изделий класса I типа BF. Степень защиты от попадания внешних твердых предметов и проникновения воды IP21. Отсасыватель защищен от проникновения твердых предметов диаметром более 12,5 мм и от вертикального каплепадения.

Краткая техническая характеристика каз

Сорғыштың габариттік өлшемдері (түтіктердің ұзындығын есепке алмағанда): ұзындығы – 600мм; ені – 500мм; биіктігі – 1100мм. Сорғыштың пациентпен байланысы үшін түтіктің ұзындығы-кемінде 2 м. Салмағы, артық емес: нетто - 20 кг; брутто-40 кг. Қоректену кернеуі-тұрақты қорғаныштық жерге тұйықтағышы бар, кернеуі (220±22)в, жиілігі (50±0,5)Гц бір фазалы желі. Тұтынылатын қуат-100 ВА артық емес. Жұмыс режимі ұзақ. Үздіксіз жұмыс уақыты-7 сағат. Үзіліс-1 сағат. Істен шығудың орташа істелген жұмысы-кемінде 2000 сағат. Орташа қызмет мерзімі-кем дегенде 5 жыл. Ең жоғары шығыс (ауа бойынша өнімділік) - кемінде 15 л/мин. Тежегіші бар доңғалақтары бар тіректе сорғыштың қозғалу күші-25 Н артық емес, тежелген жағдайда тіректегі сорушы 50 Н күш-жігерден қозғалмауы тиіс. Сорғыш ±5 кПа аспайтын қателікпен минус 5 кПа-дан минус 80 кПа дейінгі диапазонда вакуумның (сиретудің) реттелетін деңгейлерін қамтамасыз етеді. Контейнер-жинағыштардың жалпы көлемі-кемінде 4 л (әрқайсысы 2 литрден). Жинағыш – контейнерлерді олардың жиынтық көлемінің кемінде 90% сұйықтықпен толтырған кезде сору тоқтатылады. Сорғыш BF I типті бұйымдар үшін ГОСТ Р МЭК 60601-1 сәйкес электр қауіпсіздігі талаптарына сәйкес келеді. Сыртқы қатты заттардың түсуінен және IP21 судың енуінен қорғау дәрежесі. Сорғыш диаметрі 12,5 мм-ден асатын қатты заттардың енуінен және тік тамшылаудан қорғалған.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Отсасыватель должен храниться при следующих условиях: - температура окружающей среды от -50°С до + 40°С; - относительная влажность воздуха не более 98% при температуре +5°С - +40°С.