РК-МТ-0№022489

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-0№022489

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.06.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-0№022489

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат многофункциональный для лазерной и фототерапии Harmony XL Pro, с принадлежностями

Торговое название каз

Harmony XL Pro лазерлік және фототерапияға арналған көп функционалды аппараты, керек-жарақтарымен

Назначение

Применяется в дерматологических процедурах используя разные лазерные технологии

Область применения

Дерматология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Аппарат многофункциональный для лазерной и фототерапии Harmony XL Pro, с принадлежностями; 54см длиной 44см шириной 125см высотой Требуемая характеристика тока: 230 В АС 10А 50/60Гц однородная фаза. Вес 60кг

Краткая техническая характеристика каз

Harmony XL Pro лазерлік және фототерапияға арналған көп функционалды аппараты, керек-жарақтарымен; Ұзындығы 54 см, ені 44см, биіктігі 125 см Қажетті ток сипаттамасы: 230 В АС 10А 50/60Гц біртекті фаза. Салмағы 60 кг

Комментарий к сроку хранения

Окружающая температура: 0-50ºC. • Относительная влажность воздуха: 10-60%. • Атмосферное давление: 90-110 кПа.

код НМИРК	Наименование	Описание
958242	Система мультимодальная для лечения поверхностных дефектов кожи	Комплект работающих от сети (сети переменного тока) передвижных (на колесах) изделий, использующих несколько терапевтических модальностей (например, импульсы интенсивного света, лазерную и радиочастотную энергию) в сочетании и/или по отдельности для абляционного и неабляционного лечния поверхностных дефектов кожи (например, удаления пигментных пятен/сосудистых очагов поражения, шрамов, угрей, псориаза, морщин, татуировок, нежелательных волос, а также для шлифовки и омоложения кожи). Система включает лампы и дополнительные источники энергии (как правило, лазер(ы) и/или радиочастотный генератор); также включены специальные аппликаторы (рукоятки), предназначенные для подачи различного вида энергии на кожу.