РК МИ (ИМН)-0№026922

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

10.08.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№026922

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Помпа микроинфузионная MEDEREN в различных вариантах исполнения

Торговое название каз

MEDEREN микроинфузиялық помпасы түрлі орындалу нұсқаларында

Назначение

предназначена для непрерывной подачи растворов лекарственных препаратов, проведения антибактериальной терапии, химиотерапии, аналгезии с точно установленной скоростью, без источника электроэнергии

Область применения

Анестезиология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Помпа представляет собой одноразовое, портативное медицинское изделие, не зависящее от батареек или электричества, которое позволяет проводить инфузии по требованию, продленные инфузии и инфузии смешанного типа. Помпа используется для инфузии при химиотерапии, антибиотикотерапии, аналгезирующей терапии и других внутривенных, внутриартериальных, подкожных, эпидуральных, периневральных и внутричерепных (во время операции) и других инфузий. Все модели помпы подходят и безопасны для педиатрического использования.

Краткая техническая характеристика каз

Помпа сұраныс бойынша инфузия, ұзартылған инфузия және аралас типті инфузия жасауға мүмкіндік беретін батареяға немесе электр қуатына тәуелді емес, бір реттік, портативті медициналық бұйым болып табылады. Помпа химиотерапия, антибиотикотерапияда, анальгетикалық терапияда және басқа венаішілік, артерияішілік, тері асты, эпидуралды, периневральды және бассүйекішілік (операция кезінде) және басқа инфузиялар кезінде инфузия үшін пайдаланылады. Помпаның барлық модельдері педиатриялық пайдалануға жарамды және қауіпсіз.

Комментарий к сроку хранения

− температура воздуха: от плюс 4°С до плюс 50 °С; − относительная влажность воздуха: 35-85%; − атмосферное давление 84,0-106,7 кПа (630-800 мм рт.ст.),

код НМИРК	Наименование	Описание
479410	Насос инфузионный общего назначения, механический, одноразового использования	Портативное неэлектрическое устройство с механическим приводом, управлять которым должен профессиональный медицинский работник для распределения одной дозы жидкого лекарственного средства (например, для лечения антибиотиками, химиотерапии, анальгезии). Состоит из пустого резервуара, предназначенного для заполнения лекарственным средством, регулятора скорости потока и нестерильной (стерилизуемой) магистрали, предназначенной для подключения к инфузионному катетеру (не относящемуся к данному виду) для внутривенного, подкожного, внутримышечного или эпидурального введения. Может включать механические индикаторы уровней потока и жидкости; пациент может носить устройство в условиях лечебного учреждения и за его пределами. Это изделие для одноразового использования.