РК-ИМН-5№015821

Тип

МИ

Дата регистрации

29.06.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№015821

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Нейроваскулярный направляющий катетер ASAHI FUBUKI/ ASAHI FUBUKI 043, размерами : (Fr): 4, 4.2, 5, 6, 7, 8

Торговое название каз

Нейроваскулярлық бағыттаушы ASAHI FUBUKI/ASAHI FUBUKI 0.43 катетері, өлшемдері (Fr):, 4, 4.2, 5, 6, 7, 8

Назначение

Предназначена для использования при направлении терапевтического катетера, или подобных устройств, при проведении нейро-сосудистой терапии в отношении поражения, или в области применения, для выполнения чрескожной внутрисосудистой процедуры в нейро-сосудистой системе.

Область применения

Нейрососудистая хирургия.

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Катетер состоит из трех основных разделов: трубки, протектора и разъема. Проксимальная часть трубки покрыта протектором (защита от растяжения), а разъем соединен с проксимальным концом трубки. Трубка разделена на три части: мягкий наконечник, 3 или 4 вида мягких трубок, и стержень. Рентгеноконтрастный маркер встроен в дистальной части. Мягкий кончик присоединен к дистальному концу катетера. Вся трубка катетера, ха исключением мягкого наконечника, обладает непрерывным нижним слоем и средним слоем, который покрывает мягкую трубку и стержень. Нижний слой выполнен из политетрафторэтилена, чтобы облегчить движение направляющего проводника и других устройств. Средний слой представлен из полиамидного эластомера и усилен проводником из нержавеющей стали и вольфрама. Наружная поверхность трубки частично покрыта гидрофильным полимером. представлен из полиамидного эластомера и усилен проводником из нержавеющей стали и вольфрама. Наружная поверхность трубки частично покрыта гидрофильным полимером. АСАХИ ФУБУКИ (ASAHI FUBUKI) 6Fr, 7Fr (набор расширителя АСАХИ ФУБУКИ (ASAHI FUBUKI) 4Fr, 5Fr) обладает жёстким типом конструкции во түтік және коннектор қорғаушы: катетер үш негізгі бөлімнен тұрады. түтіктің проксимальді бөлігі (қорғау дейін созылып) қорғаушы жабылған, және қосқышы түтіктің Таяу Соңында қосылған. жұмсақ ұшы жұмсақ құбырлар 3 немесе 4 түрінен, штангалы: түтік үш бөлікке бөлінген. дистальді бөлігінде енгізілген radiopaque маркер. жұмсақ ұшы катетер дистальды соңында қоса беріледі. жұмсақ ұшы қоспағанда катетер түтік Барлық га үздіксіз төменгі қабатын және жұмсақ құбырлар мен шыбықтар қамтитын орта қабаты бар. төменгі қабаты нұсқаулығы сым және басқа да құрылғылардың қозғалысын жеңілдету үшін, политетрафторэтилен жасалған. Таяу қабаты полиамид, эластомерлер болып табылады және тот баспайтын болаттан қорғасын және вольфрам күшейтілген. сыртқы түтік беті жартылай гидрофильді полимерлер, жабылған.

Краткая техническая характеристика каз

Катетер негізгі үш бөліктен тұрады: түтік, протектор және айырым. Түтіктің проксималды бөлігі протектормен жабылған (созылудан қорғау), ал айырым түтіктің проксималды ұшына қосылған. Түтік үш бөлікке бөлінген: жұмсақ ұштық, жұмсақ түтіктердің 3 немесе 4 түрі және өзек. Рентгенконтрастылы маркер дистальді бөлікке орнатылған. Жұмсақ ұшы катетердің дистальді ұшына жалғанған. Катетердің бүкіл түтігінде, жұмсақ ұштықты қоспағанда, үзіліссіз төменгі қабат және ортаңғы қабат бар, ол жұмсақ түтікті және өзекті жауып тұрады. Бағыттаушы өткізгіштің және басқа құрылғылардың қозғалысын жеңілдету үшін төменгі қабат политетрафторэтиленнен жасалған. Ортаңғы қабат полиамидті эластомерден дайындалып, тот баспайтын болат пен вольфрамнан жасалған өткізгішпен күшейтілген. Түтіктің сыртқы беті гидрофильді полимермен ішінара жабылған.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом месте. Предохранять от попадания солнечных лучей