РК-МТ-5№015758

РК-МТ-5№015758

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.06.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№015758
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Пульсоксиметр Nellcor модель PM10N
Торговое название каз
Nellcor пульсоксиметрі, моделі PM10N
Назначение
Переносная система мониторинга пациента Nellcor для отслеживания SpO2 предназначена для использований строго по показаниям с целью определения текущих показателей функциональной насыщенности артериального гемоглобина кислородом (SpO2) и частоты пульса, а также для непрерывного мониторинга данных показателей. Устройство предназначено для новорожденных, детей и взрослых, находящихся как в движении, так и без движения, а также для пациентов, у которых наблюдается как хорошее, так и плохое кровоснабжение тканей, будь то в больницах, медицинских учреждениях, в транспорте и домашней обстановке.
Область применения
Скорая медицинская помощь, анестезиология и реаниматология, кардиология, педиатрия, терапия, инфекционные болезни, хирургия
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Переносная система мониторинга пациента Nellcor для отслеживания SpO2 обеспечивает постоянный неинвазивный мониторинг функционального насыщения артериального гемоглобина кислородом (SpO2) и мониторинг частоты пульса. Физические характеристики: Масса - 274 г, включая 4 батареи; Габариты - 70 мм Ш х 156 мм В х 32 мм Г; Размер экрана - диагональ 88,9 мм (3,5 дюйма);Тип экрана -Жидкокристаллический, TFT, белая светодиодная подсветка, конус просмотра 60o, оптимальное расстояние наблюдения 1 метр; Разрешение -20 x 480 пикселей; Уровень громкости сигнала тревоги - 45-80 дБ; Задержка срабатывания сигнализации - менее 10 сек.; Батарея - Четыре новые литиевые батареи емкостью 3000 мА*ч обычно обеспечивают 20 часов мониторинга без обмена сообщениями с внешними устройствами, при отсутствии необходимости подачи звуковых сигналов тревоги, яркости подсветки дисплея, установленной на 25 % и при температуре окружающей среды 25 °С. Тип - Литиевые АА. Напряжение - 1,5 В х 4. Точность хода часов реального времени - менее 52 с в месяц (обычно).
Краткая техническая характеристика каз
SpO2 қадағалау үшін Nellcor пациентті мониторингілеудің тасымалданатын жүйесі артериялық гемоглобиннің оттегімен функционалды қанығуын тұрақты инвазивті емес бақылауды (SpO2) және тамыр жиілігін бақылауды қамтамасыз етеді. Физикалық сипаттамалары: Массасы - 274 г, 4 батарея қосылған; Габариттер - 70 мм Е х 156 мм Б х 32 мм Т; Экранның өлшемі - диагоналі 88,9 мм (3,5 дюйм); Экранның типі - Сұйық кристалды, TFT, ақ жарықдиодты көмескі жарық, қарау конусы 60o, бақылаудың оңтайлы қашықтығы 1 метр; Мүмкіндігі -20 x 480 пиксель; Қауіп-қатер сигналының дыбыс деңгейі - 45-80 дБ; Сигнализацияның іске қосылуының тежелуі - 10 сек кем. Батарея - Сыйымдылығы 3000 мА*сағ төрт жаңа литий батареялары сыртқы құрылғылармен хабарламалар алмасусыз, қауіп-қатердің дыбыстық сигналдарын беру қажеттілігі болмаған кезде, дисплейдің көмескі жарығының ашықтығы 25 % орнатылған кезде және қоршаған ортаның температурасы 25 °С болған кезде әдетте бақылаудың 20 сағатын қамтамасыз етеді. Типі - Литийлі АА. Кернеу - 1,5 В х 4. Нақты уақыт сағаттарының жүрісінің дәлдігі - айына 52 с кем (әдетте)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура: от минус 20 до 70 °С (от минус 4 до 158 °F) Высота над уровнем моря: От минус 390 до 5 574 м (От 106 kPa до 52 kPa). Относительная влажность: от 15 % до 95 % без конденсации
код НМИРК Наименование Описание
314182 Модуль системы мониторинга состояния пациента, для пульсоксиметрии Устройство для чрескожного замера показтеля насыщенности артериальной крови кислородом (SpO2) методом спектрофотометрии при помощи просвечивания крови специальным светодиодом (СД), расположенным на дистальном конце подключённого зонда. Изделие предназначено для работы в составе специальной системы мониторинга состояния пациента («головного устройства»). Автоматически подключается к головному устройству через стандартный разъём головного устройства или подключённой к нему модульной консоли. Головное устройство представляет собой рабочий компьютер, на дисплее которого отображается информация о пульсе и содержании кислорода, поступающая с этого модуля.