РК-МТ-7№013917

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№013917

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

29.06.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№013917

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический на плечо OMRON модель M2 Classic (HEM-7122-LRU/ALRU)

Торговое название каз

OMRON иыққа ілетін, артериялық қысымды және тамыр соғысын автоматты түрде өлшегіш, моделі M2 Classic (HEM-7122-LRU/ALRU)

Назначение

Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический на плечо OMRON модель M2 Classic (HEM-7122-LRU/ALRU), предназначен для измерения артериального систолического и диастолического давления и частоты пульса.

Область применения

В лечебно профилактических учреждениях и в быту.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Технические характеристики: Метод измерения: осциллометрический метод. Диапазон измерений: Давление воздуха в манжете: 0-299 мм. РТ. ст. Частоты пульса: 40-180 уд. в мин. Память: 60 измерений Пределы допускаемой погрешности устройства при измерении: Давление: ±3мм рт. ст. Пульс: ±5% показания на дисплее. Компрессия: Автоматическая, с помощью электрического насоса. Декомпрессия: Клапан автоматического сброса давления Способ обнаружения давления: с помощью емкостного датчика давления Номинальная мощность: постоянный ток 6В - 4Вт Источник питания: 4 батареи "ААА" 1,5 В или адаптер переменного тока. Срок службы батарей: Емкости новых щелочных батарей хватает приблизительно на 1000 измерений. Масса электронного блока: Приблизительно 255г (без элементов питания). Масса манжеты: Приблизительно не более 170г. Габаритные размеры: Приблизительно 129мм (Д) х 80мм (В) х 103 мм (Ш). Технические характеристики: Метод измерения: осциллометрический метод. Диапазон измерений: Давление воздуха в манжете: 0-299 мм. РТ. ст. Частоты пульса: 40-180 уд. в мин. Память: 60 измерений Пределы допускаемой погрешности устройства при измерении: Давление: ±3мм рт. ст. Пульс: ±5% показания на дисплее. Компрессия: Автоматическая, с помощью электрического насоса. Декомпрессия: Клапан автоматического сброса давления Способ обнаружения давления: с помощью емкостного датчика давления Номинальная мощность: постоянный ток 6В - 4Вт Источник питания: 4 батареи "ААА" 1,5 В или адаптер переменного тока. Срок службы батарей: Емкости новых щелочных батарей хватает приблизительно на 1000 измерений. Масса электронного блока: Приблизительно 255г (без элементов питания). Масса манжеты: Приблизительно не более 170г. Габаритные размеры: Приблизительно 129мм (Д) х 80мм (В) х 103 мм (Ш).

Краткая техническая характеристика каз

Техникалық сипаттамалары: Өлшеу әдісі: осциллометриялық әдіс. Өлшеу диапазоны: Манжеттегі ауа қысымы: 0-299 мм.с.б. Жүрек соғу жиілігі: минутына 40-180 соғу. Жады: 60 Өлшем Өлшеу кезінде құрылғының рұқсат етілген қателігінің шегі: Қысым: ±3мм RT. Б. Пульс: ±5% дисплейде оқу. Қысу: автоматты, электр сорғы арқылы. Декомпрессия: автоматты қысымды төмендететін Клапан Қысымды анықтау әдісі: сыйымды қысым датчигімен Номиналды қуаты: тұрақты ток 6В-4Вт Қуат көзі: 4 AAA батареясы 1,5 В немесе айнымалы ток адаптері. Батареялардың қызмет ету мерзімі: жаңа сілтілі батареялардың сыйымдылығы шамамен 1000 өлшемге жетеді. Электрондық блоктың массасы: шамамен 255 г (қуат көзі жоқ). Манжеттің массасы: шамамен 170 г аспайды. Габариттік өлшемдері: шамамен 129мм (Ұ) х 80мм (Б) х 103мм (Е). Техникалық сипаттамалары: Өлшеу әдісі: осциллометриялық әдіс. Өлшеу диапазоны: Манжеттегі ауа қысымы: 0-299 мм.с.б.. Жүрек соғу жиілігі: минутына 40-180 соғу. Жады: 60 Өлшем Өлшеу кезінде құрылғының рұқсат етілген қателігінің шегі: Қысым: ±3мм RT. Б. Пульс: ±5% дисплейде оқу. Қысу: автоматты, электр сорғы арқылы. Декомпрессия: автоматты қысымды төмендететін Клапан Қысымды анықтау әдісі: сыйымды қысым датчигімен Номиналды қуаты: тұрақты ток 6В-4Вт Қуат көзі: 4 AAA батареясы 1,5 В немесе айнымалы ток адаптері. Батареялардың қызмет ету мерзімі: жаңа сілтілі батареялардың сыйымдылығы шамамен 1000 өлшемге жетеді. Электрондық блоктың массасы: шамамен 255 г (қуат көзі жоқ). Манжеттің массасы: шамамен 170 г аспайды. Габариттік өлшемдері: шамамен 129мм (Ұ) х 80мм (Б) х 103мм (Е).

Комментарий к сроку хранения

температура окружающей среды от -20 до +60°С и относительная влажность от 5 до 95%

код НМИРК	Наименование	Описание
360801	Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо/запястье	Электрическое устройство для неинвазивного измерения артериального давления с помощью автономной программы,которая регулирует автоматическое надувание манжеты на плече/запястье и циклы измерения. Обычно отображает текущую частоту сердечных сокращений и среднее артериальное давление в дополнение к систолическому и диастолическому артериальному давлению; может иметь память для хранения данных о показателях артериального давления и может иметь возможность подачи сигнала тревоги, если артериальное давление превышает заданные значения. Это портативный переносной аппарат (например, в руках или в сумке) часто используется службами неотложной помощи или для домашнего наблюдения за артериальным давлением.