РК-МТ-7№012676
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№012676
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.06.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№012676
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Томограф магнитно-резонансный Optima MR360
Торговое название каз
Optima MR360 магниттік-резонанстық томографы
Назначение
Система Optima MR360 представляет собой магнитно-резонансный сканер для исследования всего тела, разработанный для обеспечения высокого разрешения изображений, высокого соотношения "сигнал/шум" и малого времени сканирования. Эта система предназначена для выполнения высококачественных исследований головного мозга, шеи, позвоночника, брюшной полости, скелетно-мышечной системы и сосудов.
Область применения
Лучевая диагностика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Магнит:
Тип магнита: сверхпроводящий;
Технология нулевого выкипания гелия;
Напряженность основного магнитного поля: 1.5 Тесла;
Диаметр туннеля: 60см;
Цветной ЖК-монитор;
Пакет GE ScanTools, в настоящее время представляет собой универсальный набор импульсных последовательностей и приложений в диапазоне от базовой ИП "спин-эхо" до таких расширенных методов, как одноимпульсное EPI-сканирование и методы насыщения сигнала от жира для самых разных типов исследований;
Высокопроизводительная градиентная система.
РЧ система:
Передача оцифрованного РЧ-сигнала с использованием оптико-волоконных кабелей для улучшения соотношения сигнал/шум;
Центральная частота РЧ сигнала 63,86 МГц
Стол пациента:
Тип стола: независимый, отсоединяемый с возможностью экстренной эвакуации пациента и укладки вне МР кабинета /фиксированный;
Плавная регулировка высоты стола;
Моторизованное перемещение в вертикальном и продольном направлениях;
Точность позиционирования +/- 0,5мм.
Краткая техническая характеристика каз
Магнит:
Магнит түрі: өте өткізгіш;
Гелийді нөлдік қайнату технологиясы;
Негізгі магнит өрісінің күші: 1.5 Тесла;
Туннельдің диаметрі: 60 см;
Түсті СКД мониторы;
GE ScanTools пакеті қазіргі уақытта "спин-эхо" базалық IP-ден бастап, бір импульсті EPI сканерлеу және әртүрлі зерттеулер үшін сигналды майдан қанықтыру әдістері сияқты кеңейтілген әдістерге дейінгі импульсті тізбектер мен қосымшалардың әмбебап жиынтығы болып табылады;
Жоғары өнімді градиент жүйесі.
РЖ жүйесі:
Сигнал/шу қатынасын жақсарту үшін оптикалық-талшықты кабельдерді қолдана отырып, цифрланған РЖ сигналын беру;
РЖ сигналының орталық жиілігі 63,86 МГц
Науқастың үстелі:
Кесте түрі: тәуелсіз, пациентті шұғыл эвакуациялау және кабинеттен тыс орналастыру мүмкіндігімен ажыратылатын / тіркелген;
Тегіс үстел биіктігін реттеу;
Тік және бойлық бағыттарда моторлы орын ауыстыру;
Орналасу дәлдігі + / - 0,5 мм.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура окружающей среды: от -22,00 °F (-30 °C) до 110 °F (43 °C)
Влажность: 5-100%
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 110240 | Система магнитно-резонансной томографии всего тела, со сверхпроводящим магнитом | Диагностическая система магнитно-резонансной томографии (МРТ), предназначенная для сканирования любой области тела человека. Эта система включает в себя сверхпроводящий магнит и может быть стационарной, передвижной или транспортируемой. Некоторые системы могут быть использованы для проведения магнитно-резонансной спектроскопии или других процедур визуализации в реальном времени для интервенционных, терапевтических и хирургических процедур под контролем МРТ. Гентри может иметь различные конфигурации, в том числе открытого или закрытого типа. |