РК-ИМН-5№022499

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№022499

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

29.06.2021

Дата истечения

29.06.2026

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№022499

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

8 г.

Торговое название

Система дентальных имплантатов Dentis OneQ-SL

Торговое название каз

Dentis OneQ-SL дентальді имплантаттар жүйесі

Назначение

Применяется для эстетического восстановления полного и частичного отсутствия зубов на верхних и нижних челюстях.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Система дентальных имплантатов Dentis OneQ-SL включает в себя дентальные имплантаты различных размеров. Имплантаты изготавливаются из титанового сплава стерилизуются посредством радиационной стерилизации.

Краткая техническая характеристика каз

Dentis OneQ-SL дентальді имплантаттар жүйесі оған әртүрлі өлшемдегі дентальді имплантаттарды қамтиды. Имплантаттар титан қорытпасынан дайындалады, радиациялық стерилизациялау арқылы стерилизацияланады

Комментарий к сроку хранения

Хранить при комнатной температуре.

код НМИРК	Наименование	Описание
617789	Имплантат дентальный внутрикостный винтовой, однокомпонентный	Стерильное изделие, изготовленное из аллопластических материалов [например, титана (Ti), нержавеющей стали, керамики], предназначенное для хирургической имплантации в альвеолярную и/или базальную кость нижней или верхней челюсти для установки и фиксации дентального протеза (например, моста, отдельного зуба, покрывного протеза). Это однокомпонентное изделие, которое состоит из опорной части (имплантата) в форме резьбового винта, который имплантируется в кость, и держателя (абатмента), который выступает из тканей десны и удерживает протез.