РК-ИМН-5№022498
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№022498
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.06.2021
Дата истечения
29.06.2026
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№022498
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Материал термопластичный BIOCETAL (оттенки по VITA:A1 A4, B1-B4 C1-C4 и 3 розовых (R1 R2 R3) для изготовления зубных протезов различных вариантов упаковки спринадлежностями
Торговое название каз
Тіс протездерін дайындауға арналған BIOCETAL термопластикалық материалы (VITA реңктері: A1- A4, B1-B4, C1-C4 және 3 қызғылт R1, R2, R3), керек-жарақтары бар қаптаманың әртүрлі нұсқаларында
Назначение
для изготовления зубных протезов
Область применения
стоматология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
BIOCETAL – это термопластичная ацетальная смола (POM) имеет форму в виде блоков и применяется для изготовления каркасов частичных съёмных зубных протезов без металлических элементов, методом литья под давлением литьевой машиной MULTIPRESS. Материал используется для изготовления конструкций опорных - каркасных зубных протезов, удерживающих элементов в металлических каркасных зубных протезах и установочных зубных протезов, ограничителей пространств, мостов и временных коронок.
Краткая техническая характеристика каз
BIOCETAL-бұл термопластикалық ацеталды шайыр (POM) блок түрінде болады және MULTIPRESS инъекциялық қалыптау машинасы арқылы металл элементтері жоқ жартылай алынбалы протездердің қаңқасын жасау үшін қолданылады. Материал тірек - қаңқалы тіс протездерінің құрылымдарын, металл қаңқалы тіс протездеріндегі элементтерді және протездерді, кеңістікті, көпірлерді және уақытша тіс қабын шектейтін элементтерді жасау үшін қолданылады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в герметичной упаковке, в сухом месте и вдали от источников тепла или прямого солнечного света.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 810877 | Материал полимерный для изготовления стоматологических коронок/мостовидных протезов, временных | Материал (например, полиметилметакрилат) для изготовления временных коронок и мостовидных протезов, предназначенных для использования перед установкой постоянных реставраций. |