РК-ИМН-5№022496
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№022496
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.06.2021
Дата истечения
29.06.2026
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№022496
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
TIORETIN А Free, изотонический стерильный офтальмологический раствор с гипромеллозой, липоевой кислотой и аминокислотами, 10мл
Торговое название каз
TIORETIN А Free, гипромеллоза, липой қышқылы және аминқышқылдары бар изотоникалық стерильді офтальмологиялық ерітінді, 10мл
Назначение
Для увлажнения и смазки поверхности глаза в условиях повышенного окислительного стресса
Область применения
Офтальмология
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Прозрачный, вязкий, бесцветный до бледно-желтого цвета раствор, без запаха, стерильный, 10мл. рН 7,0-7,4.
Состав: Основной компонент: Гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), липоевая кислота. Прочие компоненты: борная кислота, декагидрат двунатриевого тетрабората, хлорид натрия, глицин, L-лейцин, L-лизина гидрохлорид, L-пролин, трометамин, вода для инъекций
Краткая техническая характеристика каз
Мөлдір, тұтқыр, бозғылт сары түске дейін түссіз ертінді, иіссіз, стерильді, 10мл. рН 7,0-7,4. Құрамы: Негізгі компонент: Гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), липой қышқылы
Басқа компоненттер: бор қышқылы, натрий тетраборат декагидраты, натрий хлориді, глицин, L-лейцин, L-лизин гидрохлориді, L-пролин, трометамин, инъекцияға арналған су.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 545279 | Лубрикант для глаз | Вещество, предназначенное для обеспечения дополнительной смазки/увлажнения глаз для снятия сухости, усталости, раздражения и/или напряжения глаз, возникших в результате синдрома сухого глаза, возрастных/гормональных изменений (менопаузы) или по причине внешних факторов (например, из-за использования медикаментов, загрязнения, использования компьютера, включенного кондиционера, аллергии); некоторые типы могут дополнительно использоваться для увлажения контактных линз во время ношения. Это может быть раствор для местного применения, спрей, суспензия или гель, наносимый на глаза или веки; могут быть особые составы (например, для интенсивного ухода, ночного использования). Изделие обычно свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях (одна доза или несколько доз). После применения изделием нельзя пользоваться повторно. |