РК-МТ-0№022508

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-0№022508

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

30.06.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-0№022508

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Автомат для гистологической обработки тканей HistoCore PELORIS 3 с принадлежностями и расходными материалами

Торговое название каз

Тіндерді гистологиялық өңдеуге арналған HistoCore PELORIS 3 автоматы керек-жарақтарымен және шығын материалдарымен

Назначение

Высокоскоростной гистологический процессор HistoCore PELORIS 3 с двумя ретортами автоматизирует подготовку образцов ткани для изготовления срезов. Это достигается путем заливки фиксированных образцов в парафин, для чего образцы последовательно подвергаются воздействию реагентов в гистологическом процессоре. Образцы ткани впоследствии интерпретируются квалифицированным медицинским работником для помощи в постановке диагноза.

Область применения

Гистология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Размеры (В х Ш х Г) - 1500 х 857 х 721 мм; Масса (сухая) - 331 кг; Масса (с реагентами) - 430 кг; Высота рабочей поверхности (от пола): передняя часть - 1070 мм, задняя часть - 1110 мм; Вместимость (стандартные протоколы): 600 кассет (макс.), 528 кассет (с промежутками); Вместимость (протоколы без ксилола): 432 кассеты; Вакуум в реторте (макс.): -70 кПа (изб.); Давление в реторте (макс.): +45 кПа (изб.); Перемешивание в реторте: магнитная мешалка (параметры работы выбираются пользователем); Бутылки для реагентов: 16; Объем реагента: мин. 3,8 л, макс. 5 л; Парафиновые станции: 4 (каждая способна наполнить одну реторту).

Краткая техническая характеристика каз

Өлшемдері (Б х Е х Т) - 1500 х 857 х 721 мм; Салмағы (құрғақ) - 331 кг; Салмағы (реагенттерімен) - 430 кг; Жұмыс беткейінің биіктігі (еденнен): алдыңғы бөлігі - 1070 мм, артқы бөлігі - 1110 мм; Сыйымдылығы (стандартты хаттамалар): 600 кассета (макс.), 528 кассета (аралықтармен); Сыйымдылығы (ксилолсыз хаттамалар): 432 кассета; Реторттағы вакуум (макс.): -70 кПа (таңд.); Реторттағы қысым (макс.): +45 кПа (таңд.); Ретортта араластыру: магниттік араластырғыш (жұмыс параметрлерін пайдаланушы таңдайды); Реагенттерге арналған бөтелкелер: 16; Реагенттің көлемі: мин. 3,8 л, макс. 5 л; Парафинді станциялар: 4 (әрқайсысы бір ретортты толтыруға қабілетті).

Комментарий к сроку хранения

Температура хранения: от –40 до 76 °C. Влажность при хранении (неконденсирующаяся): от 10 до 95 % относительной влажности.

код НМИРК	Наименование	Описание
163964	Система обработки тканевых образцов ИВД, автоматическая	Лабораторный прибор, работающий от сети переменного тока, предназначен для использования при обработке клинических образцов ткани [например, фиксация (инкапсуляция в парафиновом воске), обезвоживание, инфильтрация] для подготовки к последующему цитологическому или гистологическому исследованию. Прибор может представлять собой однокомпонентное устройство или модульный блок. Устройство работает при минимальном участии технического специалиста и полной автоматизации всех стадий процесса.