РК-МТ-0№022507
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-0№022507
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
30.06.2021
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-0№022507
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Инкубатор гибридного типа для интенсивной терапии новорожденных DUETTO 2386
Торговое название каз
DUETTO 2386 жаңа туған нәрестелерді қарқынды емдеуге арналған гибридті типті инкубатор
Назначение
Инкубатор для выхаживания и интенсивной терапии DUETTO обеспечивает для новорожденных очень равномерный и стабильный микроклимат на всей площади матраса, обеспечивая контроль влажности и кислорода. Режим поддержки тепла младенца используется, когда новорожденному необходимо поддерживать температуру через излучаемое тепло и путем циркуляции, обеспечивая термическую стабильность, безопасность и легкий доступ для всего персонала, обеспечивающего уход. Трансформируется в открытую реанимационную систему с обогревом для новорожденных и обратно в инкубатор
Область применения
Педиатрия, неонатология, детская реанимация, палаты интенсивной терапии, ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Duetto ® 2386 сочетающее в себе функции инкубатора и открытой реанимацимационной системы для младенцев, госпитализированных новорожденных, нуждающихся в согревании и температурной поддержке. Режим инкубатора состоит из ложа пациента и прозрачного отсека в форме купола, который обеспечивает закрытую и контролируемую среду для обогрева новорожденного посредством циркуляции нагретого воздуха внутри купола инкубатора .
Оборудование имеет блок сигнализации и предохранения такие как: датчики контроля, аудиовизуальная сигнализация, нагревательные элементы для нагрева воздуха и излучения лучистого тепла, механизм контроля интенсивности излучаемой мощности, таймер для установки пределов времени нагрева, охладитель для циркуляции нагретого воздуха, резервуар для воды для регулирования относительной влажности и создания в микроклимата, клапан управления подачи кислорода и люки/дверцы доступа для ограничения поступления холодного воздуха.
Напряжение питания-от 100 до 240 В~
Максимальная входная мощность - 1100 ва
Частота сети-50/60 Гц
Уровень шума менее 50Дб
Высота с опущенной крышкой купола: 147 см (мин.) - 167 см (макс.)
Высота с поднятой крышкой купола : 209 см (мин.) - 229 см (макс.)
Глубина: 105 см
Вес: 175 кг
Краткая техническая характеристика каз
Duetto ® 2386 жылытуды және жылумен қамтамасыз етуді қажет ететін ауруханаға жатқызылған жаңа туған нәрестелерге арналған инкубатор және нәресте жылытқышы функцияларын біріктіреді. Инкубатор режимі қатты және мөлдір қорап тәрізді бөліктен тұрады, ол теріге қыздырылған ауаның айналымы арқылы жаңа туған нәрестені жылыту үшін жабық және бақыланатын ортаны қамтамасыз етеді.
Жабдық жалпы немесе ерекше пайдаланылатын қауіпсіздік құрылғыларымен жұмыс істейді, мысалы: бақылау датчиктері, аудиовизуалды сигнал беру, ауаны жылытуға және сәулелі жылуды шығаруға арналған қыздыру элементтері, радиациялық қуаттың қарқындылығын бақылау механизмі, қыздыру уақытының шегін орнатуға арналған таймер, жылытылатын ауа айналымына арналған салқындатқыш, микроклиматқа салыстырмалы ылғалдылықты қосуға арналған су ыдысы, оттегінің кіруін басқару клапаны және суық ауаның кіруін шектеуге арналған кіру люктері.
Қуат кернеуі-100-ден 240 В-қа дейін
Максималды кіріс қуаты-1100 ва
Желі жиілігі - 50/60 Гц
Сорғыштың биіктігі: 147 см (мин.) - 167 см (макс.)
Биіктігі көтерілген капюшонмен: 209 см (мин.) - 229 см (макс.)
Тереңдігі: 105 см
Салмағы: 175 кг
Признаки
Комментарий к сроку хранения
При температуре - От 0 ° C до 55 ° C
При влажности - 0% a 90% - без конденсации
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 195078 | Инкубатор для новорожденных стандартный | Модуль с питанием от сети переменного тока, предназначенный для обеспечения замкнутой контролируемой среды с целью поддержания необходимого уровня температуры и влажности, главным образом, для недоношенных детей и других новорожденных, которые не способны эффективно регулировать температуру собственного тела. Он обычно состоит из прозрачной съемной пластиковой крышки с матрасом. Инкубатор, как правило, включает в себя средства для согревания младенца, например, для нагрева воздуха (с помощью естественного или принудительного потока) или с использованием матраса с теплой водой; элементы управления температурой, которые работают автоматически через измерение температуры воздуха или с помощью температурного датчика, прикрепленного к коже новорожденного; и средства управления влажностью. Предназначен для использования в больничной палате. |