РК-МТ-0№022505

Тип

МИ

Дата регистрации

30.06.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-0№022505

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

0

Торговое название

Аппарат для афереза Spectra Optia с расходным материалом

Торговое название каз

Аферезге арналған Spectra Optia аппараты шығын материалымен

Назначение

Система для афереза Spectra Optia, сепаратор компонентов крови, может быть использована для выполнения следующих терапевтических процедур афереза, сбора и обработки клеток: • Терапевтическая плазмафильтрация • Терапевтическая плазмафильтрация с использованием прибора вторичной плазмы • Замещение, элиминация эритроцитов и элиминация/замещение • Отбор мононуклеарных клеток из периферической крови • Отбор гранулоцитов из периферической крови • Элиминация лейкоцитов • Элиминация тромбоцитов • Обработка собранного костного мозга

Область применения

Трансфузиология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Система для афереза Spectra Optia — это транспортируемый автоматический сепаратор компонентов крови, который использует центрифугирование и оптическое обнаружение (система автоматизированного управления интерфейсом или система AIM) для выполнения терапевтических процедур афереза и сбора клеток. Диапазон электрической мощности: 100 В переменного тока - 240 В переменного тока 50/60 Гц, 1050 ВА; Высота: 106,4 см (41,9 дюйма) (без штатива для внутривенных вливаний), 162,1 см (63,8 дюйма) (со штативом для внутривенных вливаний), Ширина: 52,7 см (20,75 дюйма), Глубина: 81,3 см (32,0 дюйма); Вес: до 97 кг (213 фунтов) без вспомогательного оборудования; Вес системы плюс безопасная рабочая нагрузка: 102 кг (225 фунтов). Программное обеспечение: система AIM — это оптическая система обнаружения, которая состоит из аппаратного и программного обеспечения и интерпретирует положение интерфейса в коннекторе комплекта трубок во время процедур в системе Spectra Optia. Чтобы точно интерпретировать положение интерфейса, система AIM фокусируется на оптическом ориентире на филлере, который освещается лампами системы AIM в камере центрифуги.

Краткая техническая характеристика каз

Аферезге арналған Spectra Optia жүйесі — бұл аферездің және жасушаларды жинаудың емдік процедураларын орындау үшін центрифугалау және оптикалық анықтауды (интерфейсті автоматтандырылған басқару жүйесі немесе AIM жүйесі) пайдаланатын қан компоненттерінің тасымалданатын автоматты сепараторы. Электр қуатының диапазоны: 100 В айнымалы ток - 240 В айнымалы ток 50/60 Гц, 1050 ВА; Биіктігі: 106,4 см (41,9 дюйм) (вена ішіне құюға арналған штативсіз), 162,1 см (63,8 дюйм) (вена ішіне құюға арналған штативтерден), Ені: 52,7 см (20,75 дюйм), Тереңдігі: 81,3 см (32,0 дюйм); Салмағы: көмекші жабдықсыз 97 кг (213 фунт) дейін; Жүйенің салмағы плюс қауіпсіз жұмыс жүктемесі: 102 кг (225 фунт). Бағдарламалық жасақтама: AIM жүйесі-бұл аппараттық және бағдарламалық жасақтамадан тұратын және Spectra Optia жүйесіндегі процедуралар кезінде түтік жинағындағы интерфейстің орнын түсіндіретін оптикалық анықтау жүйесі. Интерфейстің орнын дәл түсіндіру үшін AIM жүйесі центрифуга камерасындағы AIM жүйесінің шамдарымен жарықтандырылған филлердегі оптикалық бағытына шоғырланады.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

При температуре: от 0°C до 60°C (от 32°F до 140°F). Относительная влажность, без конденсации: от 8% до 80%.