РК-ИМН-5№022504
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№022504
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
30.06.2021
Дата истечения
30.06.2026
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№022504
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Медицинские изделия ортопедические, для фиксации шейного отдела позвоночника "NEOLA", в вариантах исполнения
Торговое название каз
«NEOLA» мойын омыртқасын бекітуге арналған ортопедиялық медициналық бұйымдар, орындалу нұсқаларында
Назначение
изделия ортопедические, для фиксации шейного отдела позвоночника
Область применения
Травматология, нейрохирургия, вертебрология, спинальная хирургия и ортопедия
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Медицинские изделия ортопедические, для фиксации шейного отдела позвоночника "NEOLA", в следующих вариантах исполнения и размерах:
Корсет Минерва (S, M,L)
Пластиковый шейный воротник (б/р)
Мягкий шейный воротник (S, M, L,XL, XXL)
Воротник Нельсона, мягкий (S, M, L,XL, XXL)
Воротник Филадельфия (S, M, L,XL, XXL)
Воротник Филадельфия с отверстием для трахеостомы (S, M,L,XL, XXL)
Температурный режим хранения и транспортировки указывается на маркировке готовых изделий. Срок годности изделий неограничен
Краткая техническая характеристика каз
«NEOLA» мойын омыртқасын бекітуге арналған ортопедиялық медициналық бұйымдар, келесі орындалу нұсқаларында және өлшемдерде:
Минерва Корсеті (S, M,L)
Пластикалық мойын жаға (ө/ж)
Жұмсақ мойын жаға (S, M, L,XL, XXL)
Нельсон жұмсақ жағасы (S, M, L,XL, XXL)
Филадельфия жағасы (S, M, L,XL, XXL)
Трахеостомаға арналған тесігі бар Филадельфия жағасы (S, M,L,XL, XXL)
Бұйымдар көп рет пайдалануға жарамды. Сақтау мен тасымалдаудың температуралық режимі дайын бұйымдардың таңбасында көрсетіледі. Бұйымның жарамдылық мерзімі шектеусіз
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в помещениях с нормальными условиями при температуре воздуха от 18 0С до 22 0С с относительной влажностью от 50% до 60% в упаковке изготовителя
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 181489 | Воротник для шейного отдела позвоночника, многоразового использования | Изделие с мягкими накладками в местах соприкосновения с кожей пациента, которое носят вокруг шеи и используют для поддержки или иммобилизации шейного отдела позвоночника в процессе лечения деформаций, переломов или растяжений (часто для лечения травм, полученных в результате автомобильной аварии). Устройство обеспечивает поддержку головы, ограничивает движения в шейном отделе, фиксирует положение шейных позвонков. Поставляется различных размеров. Это изделие многоразового использования. |