РК-ИМН-5№015068

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№015068

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

30.06.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№015068

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Система для прямой реставрации зубов CLEARFIL AP-X Esthetics в комплекте

Торговое название каз

Тісті тікелей қалпына келтіруге аналған CLEARFIL AP-X Esthetics жүйесі жиынтықта

Назначение

Восстановление формы зуба

Область применения

Терапевтическая и ортопедическая стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Пломбировочный Композит Светового Отверждения. CLEARFIL AP-X Esthetics - светоотверждаемый непроницаемый композитный материал, сочетающий и обеспечивающий цветовую палитру по расцветке, полированную способность и превосходные физические свойства, что делает его идеальным для реставраций передних и задних зубов. Средство создано с оптимальной вязкостью, обеспечивающее удобство в обращении и наложении. Бесцветная или слегка желтая, прозрачная жидкость. Нет посторонних веществ. Прочность равна или превышает 17 Мпа. Легко наносится. Химические ингредиенты: - Бариевое стекло (стеклонаполнитель, силанизированный) - Предварительно полимеризованный органический наполнитель - Бисфенол А диглицидил метакрилат - Гидрофобный ароматический диметакрилат. - dl-Камфорохинон

Краткая техническая характеристика каз

Жарықпен Қатаятын Пломбалау Композиті. CLEARFIL AP-X Esthetics-бұл алдыңғы және артқы тістерді қалпына келтіруге өте ыңғайлы етіп, түс бояғыштарын, жылтырату қабілетін және керемет физикалық қасиеттерін біріктіретін және қамтамасыз ететін жарық өткізбейтін композициялық материал. Құрал оңтайлы тұтқырлықпен жасалады, бұл өңдеуге және қолдануға ыңғайлы. Түссіз немесе сәл сары, мөлдір сұйықтық. Бөгде заттар жоқ. Беріктігі 17 Мпа-ға тең немесе одан асады. Жеңіл жағылады. Химиялық ингредиенттер Барий әйнегі (сүргіленген шыны толықтырғыш) Алдын ала полимеризацияланған органикалық толтырғыш Бисфенол А диглицидилметакрилат Гидрофобты хош иісті диметакрилат. dl-Камфорокинон

Комментарий к сроку хранения

Если средство не используется, его необходимо хранить при температуре 2 - 25°C / 36 - 77°F. Хранить в местах, защищенных от высоких температур, попадания прямых солнечных лучей. Средство необходимо хранить в специально отведенных местах, доступ к которым имеют только сотрудники стоматологии.

код НМИРК	Наименование	Описание
620496	Набор со стоматологическим композитом	Набор нестерильных веществ, предназначенных для профессионального использования с целью восстановления зубов и при установке/ремонте дентальных протезов, в который входит стоматологический композитный материал и дополнительные материалы для восстановления зубов (например, раствор для протравки, адгезив, праймер, адгезив для протезов, герметик/вещества для покрытия из ненаполненного полимера); также набор может включать специальные одноразовые изделия, используемые для нанесения композита; в набор не входят цементы не на полимерной основе или зубные протезы. После применения изделие нельзя использовать повторно.