РК-МТ-5№016012

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№016012

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

30.06.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№016012

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

8 г.

Торговое название

Кровати акушерские КА, исполнения: КА-01, КА-02, КА-03, КА-04

Торговое название каз

Акушерлік кереуеттер АК, орындалуы: АК-01, АК-02, АК-03, АК-04

Назначение

Для размещения рожениц в оптимальном положении на всех этапах беременности, родов и после родов позволяя быстро и плавно изменять положение составных элементов кровати с использованием аксессуаров и приспособлений, выбираемых с учетом специфических требований этапов беременности и родов; для выполнения акушерских неполосных операций; для обеспечения оптимальных условий работы медицинского персонала

Область применения

Гинекологические кабинеты больниц и поликлиник, амбулаторий и др.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Габаритные размеры кровати мм, -длина в разложенном состоянии-2050х20, длина в сложенном состоянии 1520х20, ширина-970х20, высота без матраса в крайнем нижнем положении-580х20, высота без матраса в крайнем верхнем положении-955х20.

Краткая техническая характеристика каз

Кереуеттің габариттік өлшемдері мм, - жазылған қалыптағы ұзындығы-2050х20, жиналған қалыптағы ұзындығы 1520х20, ені -970х20, шеткі төменгі қалыптағы матрассыз биіктігі-шеткі жоғарғы қалыптағы матрассыз биіктігі-955х20.

Комментарий к сроку хранения

Влажность: не более 60 % относительной влажности; температура: +25 °С. Хранить в сухом месте.

код НМИРК	Наименование	Описание
635460	Кровать/стол для родов, с электропитанием	Регулируемое устройство с электрическим приводом, разработанное для поддержки тела беременной женщины в соответствующем положении во время родовой деятельности и родов; может дополнительно предназначаться для других акушерских осмотров или терапевтических процедур. Это устройство может называться родовой/акушерской кроватью, столом, кушеткой или креслом и, как правило, имеет опоры для ног (стремена), тракционные ручки и емкость для последа; к устройству могут крепиться различные принадлежности.