РК-ИМН-5№016794

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№016794

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

30.06.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№016794

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

4 г.

Торговое название

Линзы мягкие контактные clariti 1 day и Select

Торговое название каз

сlariti 1 day және Select жұмсақ жанаспалы линзалары

Назначение

Коррекция аметропии.

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Контактные линзы clariti 1 day и Select производятся из материала, содержащего сомофилкон А - 44% и воду – 56%. Параметры clariti 1 day: Диаметр – 14.1 мм, радиус базовой кривизны – 8.6 мм. Оптическая сила от -10.00 D до +8.00 D. Параметры Select: Диаметр – 14.2 мм, радиус базовой кривизны – 8.6 мм. Оптическая сила от -10.00 D до +6.00 D.

Краткая техническая характеристика каз

сlariti 1 day және Select жанаспалы линзалары құрамында 44% - сомофилкон А және 56% - су бар материалдан жасалады. сlariti 1 day параметрлері: Диаметрі - 14.1 мм, базалық қиғаштық радиусы - 8.6 мм. Оптикалық күші -10.00 D-ден +8.00 D-ге дейін Select параметрлері: Диаметрі – 14.2 мм, базалық қиғаштық радиусы – 8.6 мм. Оптикалық күші -10.00 D - +6.00 D-ге дейін.

Комментарий к сроку хранения

0°С - 30°C.

код НМИРК	Наименование	Описание
240580	Линза контактная мягкая корригирующая, однодневная	Мягкая глазная линза предназначена для ношения непосредственно на роговице и прилегающих лимбальных и склеральных областях глаз для исправления рефракционных нарушений зрения (например, близорукость, дальнозоркость, астигматизм, пресбиопии); она предназначена для однодневного использования. Устройство может быть окрашено / тонировано, что облегчает работу или изменяет внешний вид глаз в косметических целях; оно может включать ультрафиолетовый блокатор. Аппарат выполнен из различных синтетических полимерных материалов, основные полимерные молекулы гидрофильны (например, гидрогель), обеспечивают диффузию кислорода (O2) к поверхности глаза. Устройство одноразового использования.