РК-ИМН-5№016639

Тип

МИ

Дата регистрации

01.07.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№016639

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Комплект белья одноразового из нетканого материала для ограничения операционного поля «ГЕКСА»

Торговое название каз

«ГЕКСА» операция орнын шектеуге арналған бір реттік тоқылмаған материалдан жасалған төсек-орын жиынтығы

Назначение

Предназначенный для проведения операций на операционном столе в лечебных учреждениях и для защиты медицинского персонала при работе в инфекционных отделениях.

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Комплект изготавливается в климатическом исполнении УХЛ категория 4.2 по ГОСТ 15150. Класс в зависимости от потенциального риска применения – 1 по ГОСТ Р 51609. Комплекты стерильные должны быть упакованы в герметично заваренные пакеты из полиэтиленовой пленки, состоящие из многослойной полимерной пленки и газопроницаемой бумаги.

Краткая техническая характеристика каз

Жиынтық МемСТ 15150 УХЛ санаты 4.2 климаттық орындалуында дайындалады. Класы қолданудың әлеуетті қаупіне байланысты – 1 МемСТ Р 51609 бойынша. Стерильді жиынтықтар газ өткізетін қағаз бен көпқабатты полимер үлбірден тұратын полиэтилен үлбірден жасалған герметикалық пісірілген пакеттерге қапталуы тиіс.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранение наборов у поставщика (потребителя) должно производиться в чистом и сухом месте при температуре от +15°С до +35°С и относительной влажности 25-65% на расстоянии не менее 1 м от отопительных приборов, в отсутствии воздействия прямых солнечных лучей. Условия хранения по группе Л1 по ГОСТ 15150. Штабелирование продукции должно осуществляться в соответствии с п.п. 2.3.5, 2.3.6 ГОСТ 12.3.010.