РК МИ (ИМН)-0№026919

Тип

МИ

Дата регистрации

10.08.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№026919

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

4 г.

Торговое название

Индикатор химический для контроля процессов паровой стерилизации мноrопеременный "СТЕРИМАГ П-25/31"

Торговое название каз

Бумен стерилизациялау үдерістерін бақылауға арналған химиялық индикатор, көп ауыспалы «СТЕРИМАГ П-25/31»

Назначение

Индикаторы предназначены для оперативного визуального контроля соблюдения критических переменных одного или нескольких следующих процессов: паровой стерилизации, обеззараживания (температура, время выдержки, наличие насыщенного пapa), воздушной стерилизации (температура, время выдержки), при соответствующих циклах (режимах) стерилизации/ обеззараживания или при специальных (тестовых) циклах

Область применения

ЦСО

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Индикаторы представляют собой бумажный или полимерный носитель на клеевом основании с защитной подложкой, на лицевой поверхности которого нанесены маркировка, метка сравнения и индикаторная метка. Индикаторы выпускаются в виде отдельных индикаторов, а также в листовом и рулонном исполнении. Индикаторы содержат специальный слой, дополнительно препятствующий переходу индикаторного агента на стерилизуемые изделия, материалы. При соблюдении условий стерилизации цвет индикаторной метки необратимо достигает цвета метки сравнения. При нарушениях условий стерилизации цвет индикаторной метки не изменяется или значительно отличается от цвета метки сравнения. Индикаторы соответствуют классу 4 пo ГОСТ ISO 11140-1. Индикаторы контролируют критические переменные процесса паровой стерилизации: температура, время выдержки, наличие насыщенного napa, осуществляемого в режимах стерилизации в паровых стерилизаторах с принудительным способом удаления воздуха.

Краткая техническая характеристика каз

Индикаторлар алдыңғы беткейінде таңбалау, салыстыру белгісі және индикаторлық белгі бар қорғаныш субстраты бар желім негізіндегі қағаз немесе полимерлі тасымалдағыш болып табылады. Индикаторлар жеке индикаторлар түрінде, сондай-ақ парақта және орамдық орындалуда шығарылады. Индикаторларда индикаторлық агенттің стерилизацияланатын бұйымдарға, материалдарға өтуіне қосымша кедергі келтіретін арнайы қабаттан тұрады. Стерилизациялау шарттары сақталған кезде индикатор белгісінің түсі салыстыру белгісінің түсіне қайтымсыз жетеді. Стерилизациялау шарттары бұзылған жағдайда индикатор белгісінің түсі өзгермейді немесе салыстыру белгісінің түсінен айтарлықтай ерекшеленбейді. Индикаторлар МемСТ ISO 11140-1 бойынша 4 класқа сәйкес келеді.Индикаторлар бумен стерилизациялау үдерісінің келесі маңызды айнымалыларын бақылайды: ауаны мәжбүрлеп шығару тәсілімен бу стерилизаторларында стерилизациялау режимдерінде жүзеге асырылатын температура, ұстау уақыты, қаныққан будың болуы.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от +5°С до +40°С и относительной влажности не выше 85%, в защищенном от солнечного света месте.